Fortschrittliches Gerät für eine virtuelle Trainingsumgebung zur Verwendung durch Personen mit körperlichen Behinderungen (AVEED)
15. Juni 2018 aktualisiert von: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Evaluierung eines Advanced Virtual Exercise Environment Device (AVEED) zur Verwendung durch Personen mit körperlichen Behinderungen
Es wurde ein Advanced Virtual Exercise Environment Device (AVEED) entwickelt, das Arm- und Beinergometer in Verbindung mit einer Virtual-Reality-Schnittstelle integriert.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Perspektiven der Teilnehmer hinsichtlich der Kombination aus virtueller Schnittstelle und Trainingsgerät im Hinblick auf Benutzerfreundlichkeit, Komfort, Sicherheit, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung und Spaß zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Personen mit körperlichen Behinderungen nehmen viel seltener an körperlicher Betätigung teil als ihre nichtbehinderten Altersgenossen (Boslaugh et al. 2006, Preventing Chronic Disease). Der Grund für die geringe Aktivität dieser Bevölkerungsgruppe liegt zum großen Teil im Vorhandensein von Barrieren. Mangelnde Motivation, mangelnde Transportmöglichkeiten, fehlende barrierefreie Einrichtungen und Ausrüstung sowie Kosten sind Faktoren, die Menschen mit Behinderungen davon abhalten, Sport zu treiben (Rimmer et al. 2008, JRRD; Barfield und Malone 2013, JRRD). Aufgrund dieser Faktoren besteht ein Bedarf an zugänglichen, angenehmen Bewegungsmöglichkeiten für Menschen mit körperlichen Behinderungen. Das AVEED besteht aus einem Ergometer mit Fuß- und Handpedalen und einem visuellen Display vor dem Benutzer, das verschiedene malerische Wege anzeigen kann.
Das AVEED baut auf früheren Arbeiten auf, die den potenziellen Nutzen interaktiver Übungen für Menschen mit körperlichen Behinderungen aufzeigen. Die vorliegende Studie wird das Potenzial dieses Geräts ermitteln, um Menschen mit Behinderungen eine ansprechende Übungsmöglichkeit mittlerer Intensität zu bieten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Univerisity of Alabama at Birmingham
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehr als 18 Jahre alt
- Beeinträchtigung der Mobilität, Fähigkeit, einen manuellen Rollstuhl zu schieben
Ausschlusskriterien:
- Menschen ohne Behinderung
- Personen mit Sehverlust, der es ihnen unmöglich macht, Videoelemente auf dem Bildschirm zu sehen
- Personen mit instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Personen, die nicht in der Lage sind, einen manuellen Rollstuhl zu schieben
- Personen, die Studienanweisungen nicht verstehen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: AVEED
AVEED besteht aus Arm- und Beinkurbeln, die unabhängig voneinander oder zusammen mit einer virtuellen Übungsumgebung (VEE) verwendet werden können.
Die Teilnehmer drehen Arm- und/oder Beinkurbeln unter 4 Bedingungen jeweils 5 Minuten lang mit einer 5-minütigen Pause zwischen: 1) Armdrehung mit VEE im Sitzen oder Stehen (AVEED: Armdrehung, Videoanzeige); 2) Armrotation ohne VEE, im Sitzen oder Stehen (AVEED: Armrotation, ohne Videoanzeige); 3) Beinrotation mit Armenergieeingabe zur Unterstützung der Beine mit VEE im Sitzen (AVEED: Beinrotation, Armenergieeingabe, Videoanzeige); 4) Beinrotation mit Armenergieeingabe zur Unterstützung der Beine ohne VEE im Sitzen (AVEED: Beinrotation, Armenergieeingabe, ohne Videoanzeige).
VEE wird mit Sprachbefehlen, Lehnen oder Tastaturtasten gesteuert.
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Die Teilnehmer drehen die Armkurbeln 5 Minuten lang und ruhen sich dann 5 Minuten lang aus.
Die Teilnehmer drehen die Armkurbeln 5 Minuten lang und ruhen sich dann 5 Minuten lang aus.
Die Teilnehmer drehen die Beinkurbeln 5 Minuten lang und ruhen sich dann 5 Minuten lang aus.
Die Teilnehmer drehen die Beinkurbeln 5 Minuten lang und ruhen sich dann 5 Minuten lang aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feedback der Teilnehmer
Zeitfenster: 2 Tage (ca. 48 Stunden) nach der Anmeldung
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Fragen im Likert-Stil zu Benutzerfreundlichkeit, Komfort, Sicherheit und Freude bei der Verwendung des Geräts.
Bei anderen Fragen werden die Teilnehmer aufgefordert, das Gerät mit virtueller Schnittstelle mit dem Gerät ohne Schnittstelle zu vergleichen und die Wahrscheinlichkeit zu ermitteln, mit der sie das Gerät nutzen würden, wenn sie Zugriff auf eines hätten.
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2 Tage (ca. 48 Stunden) nach der Anmeldung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trainingsintensität
Zeitfenster: 2 Tage (ca. 48 Stunden) nach der Anmeldung
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Die prozentuale Herzfrequenzreserve (%HRR) ist ein Maß für die Trainingsintensität und wird als (HF – HFRuhe)/(HFmax – HFRuhe) berechnet.
Die maximale Herzfrequenz kann mithilfe der Karvonen-Formel geschätzt werden, die besagt: Herzfrequenzmax = 220 – Alter.
Die Herzfrequenz des Teilnehmers wird in Echtzeit über ein an der Brust befestigtes Bluetooth-fähiges Gerät überwacht.
Das Ziel besteht darin, dass der Teilnehmer Energie in das AVEED-System einspeist und eine Rate aufrechterhält, die eine HRR von etwa 60 % erzeugt.
Ein Training mit einer Rate von 60 % der altersbedingten HFR würde sie in den Intensitätsbereich für eine Verbesserung des Herz-Kreislauf-Systems bringen.
Es werden verbale Hinweise gegeben, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer zwischen 50 und 70 % der HRR bleiben.
Wenn der Teilnehmer diese Intensität nicht aufrechterhalten kann, darf er 1–2 Minuten ruhen und dann erneut beginnen.
Zu den vom System aufgezeichneten Daten gehören die kontinuierliche Herzfrequenz und die Energieabgabe (Watt).
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2 Tage (ca. 48 Stunden) nach der Anmeldung
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Körperorientierung
Zeitfenster: 2 Tage (ca. 48 Stunden) nach der Anmeldung
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Mithilfe von Videoaufzeichnungen wird beurteilt, wie der Körper des Teilnehmers im Verhältnis zum Ergometer ausgerichtet ist und wie einfach es ist, die Kurbeln unter den verschiedenen Bedingungen zu drehen.
Das Video wird anhand einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet: 1 bedeutet sehr schlechte Körperorientierung bis 3 ausgezeichnete Orientierung.
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2 Tage (ca. 48 Stunden) nach der Anmeldung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123UAB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur AVEED: Armrotation, Videoanzeige
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National Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenSchmerzen | Chronischer Schmerz