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身体障害者向け先進仮想運動環境装置 (AVEED)

2018年6月15日 更新者:Laurie A Malone, PhD、University of Alabama at Birmingham

身体障害者向け高度仮想運動環境装置(AVEED)の評価

仮想現実インターフェイスと連動して腕と脚のエルゴメーターを組み込んだ高度仮想運動環境デバイス (AVEED) が開発されました。 この研究の目的は、使いやすさ、快適さ、安全性、知覚された運動量の評価、楽しさに関して、仮想インターフェイスと運動デバイスの組み合わせに関する参加者の視点を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

身体障害のある個人は、健常者に比べて運動参加率がはるかに低いことが示されています (Boslaw et al. 2006, Preventing Chronic Disaster)。 この集団の活動率が低い理由の多くは、障壁の存在によるものです。 モチベーションの欠如、交通手段の不足、アクセシブルな施設や設備の不足、および費用はすべて、障害のある人の運動参加を妨げる要因である(Rimmer et al. 2008, JRRD; Barfield and Malone 2013, JRRD)。 これらの要因に基づいて、身体障害のある人にとってアクセス可能な楽しい運動のオプションが必要です。 AVEED は、フット ペダルとハンド ペダルを備えたエルゴメーターと、ユーザーの目の前にあるさまざまな景色の小道を表示できるビジュアル ディスプレイで構成されています。

AVEED は、身体障害のある人にとってインタラクティブな運動の潜在的な利点を実証した以前の研究に基づいています。 本研究は、障害のある人々に魅力的な中程度の強度の運動の機会を提供するこの装置の可能性を確立するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • Univerisity of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 運動障害があり、手動車椅子を押すことができる

除外基準:

  • 障害のない人
  • 視覚障害があり、画面上のビデオ要素が見えない人
  • 不安定な心血管状態を持つ人
  • 手動車椅子を押すことができない方
  • 学習の方向性を理解できない人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:守った
AVEED は腕と脚のクランクで構成されており、独立して使用することも、仮想運動環境 (VEE) と組み合わせて使用​​することもできます。 参加者は、4 つの条件で腕および/または脚のクランクをそれぞれ 5 分間、休憩を挟んで回転させます。 1) 座った状態または立った状態で、VEE を使用して腕を回転させます (AVEED: 腕の回転、ビデオ表示)。 2) 座位または立位での VEE なしの腕の回転 (AVEED: ビデオ表示なしの腕の回転)。 3) 座った状態で、VEE で脚を補助するための腕エネルギー入力を伴う脚回転 (AVEED: 脚回転、腕エネルギー入力、ビデオ表示)。 4) 座ったまま、VEE を使用せずに脚を補助する腕エネルギー入力付き脚回転 (AVEED: 脚回転、腕エネルギー入力、ビデオ表示なし)。 VEE は音声コマンド、傾き、またはキーボード ボタンで制御されます。
参加者はアーム クランクを 5 分間回転させ、その後 5 分間休憩します。
参加者はアーム クランクを 5 分間回転させ、その後 5 分間休憩します。
参加者はレッグクランクを 5 分間回転させ、その後 5 分間休憩します。
参加者はレッグクランクを 5 分間回転させ、その後 5 分間休憩します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者のフィードバック
時間枠:登録後2日(約48時間)
デバイスの使用に関連する使いやすさ、快適さ、安全性、楽しさに関するリッカート スタイルの質問。 他の質問では、参加者に仮想インターフェイスのあるデバイスとインターフェイスのないデバイスを比較するよう求めます。また、デバイスにアクセスできる場合にそのデバイスを使用する可能性も尋ねます。
登録後2日(約48時間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動強度
時間枠:登録後2日(約48時間)
予備心拍数 (%HRR) は運動強度の尺度であり、(HR - HRrest)/(HRmax - HRrest) として計算されます。 最大心拍数は、HRmax = 220 - 年齢を示すカルボーネン式を使用して推定できます。 参加者の心拍数は、胸に装着された Bluetooth 対応デバイスを介してリアルタイムで監視されます。 目標は、参加者が AVEED システムにエネルギーを入力し、約 60% の HRR を生み出す速度を維持することです。 年齢予測の HRR の 60% の割合で運動すると、心血管改善のための強度の範囲内に収まります。 参加者が HRR の 50 ~ 70% の間に留まるようにするために、口頭での合図が提供されます。 参加者がこの強度を維持できない場合は、1 ~ 2 分間休憩してから再開することができます。 システムによって記録されるデータには、継続的な心拍数とエネルギー出力 (ワット) が含まれます。
登録後2日(約48時間)
体の向き
時間枠:登録後2日(約48時間)
ビデオ録画は、参加者の身体がエルゴメーターに対してどのような方向を向いているか、またさまざまな条件下でクランクを回転させる際の使いやすさを評価するために使用されます。 ビデオは 3 点のリッカート スケールを使用して採点されます。1 は体の向きが非常に悪い、3 は優れた向きです。
登録後2日(約48時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sangeetha Padalabalanarayanan, MS、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月10日

一次修了 (実際)

2017年5月19日

研究の完了 (実際)

2017年5月19日

試験登録日

最初に提出

2016年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月15日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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