Geavanceerd apparaat voor virtuele oefenomgeving voor gebruik door personen met een lichamelijke handicap (AVEED)
15 juni 2018 bijgewerkt door: Laurie A Malone, PhD, University of Alabama at Birmingham
Evaluatie van een Advanced Virtual Exercise Environment Device (AVEED) voor gebruik door personen met een lichamelijke handicap
Er is een Advanced Virtual Exercise Environment Device (AVEED) ontwikkeld dat arm- en beenergometers bevat in combinatie met een virtual reality-interface.
Het doel van deze studie is om de perspectieven van deelnemers te onderzoeken met betrekking tot de combinatie van virtuele interface en trainingsapparaat met betrekking tot bruikbaarheid, comfort, veiligheid, beoordeling van waargenomen inspanning en plezier.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met een lichamelijke handicap laten veel minder lichaamsbeweging zien dan hun valide leeftijdsgenoten (Boslaugh et al. 2006, Preventing Chronic Disease). Een groot deel van de reden voor de lage activiteitsgraad onder deze bevolking komt voort uit de aanwezigheid van barrières. Gebrek aan motivatie, gebrek aan vervoer, gebrek aan toegankelijke faciliteiten en apparatuur, en kosten zijn allemaal factoren die deelname aan lichaamsbeweging onder mensen met een handicap ontmoedigen (Rimmer et al. 2008, JRRD; Barfield en Malone 2013, JRRD). Op basis van deze factoren is er behoefte aan toegankelijke plezierige beweegmogelijkheden voor mensen met een lichamelijke beperking. De AVEED bestaat uit een ergometer met voet- en handpedalen en een visueel display voor de gebruiker dat een verscheidenheid aan mooie paden kan laten zien.
De AVEED bouwt voort op eerder werk dat het potentiële voordeel van interactieve oefeningen voor mensen met een lichamelijke handicap aantoont. De huidige studie zal het potentieel van dit apparaat aantonen om personen met een handicap een aantrekkelijke oefenmogelijkheid met matige intensiteit te bieden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Univerisity of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar
- Mobiliteitsbeperking, in staat om een handbewogen rolstoel te duwen
Uitsluitingscriteria:
- Individuen zonder handicap
- Personen met visusverlies waardoor ze geen video-elementen op het scherm kunnen zien
- Personen met onstabiele cardiovasculaire aandoeningen
- Personen die een handbewogen rolstoel niet kunnen voortduwen
- Individuen die studierichtingen niet kunnen begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AVEED
AVEED is samengesteld uit arm- en beenkrukken die onafhankelijk of samen met een virtuele oefenomgeving (VEE) kunnen worden gebruikt.
Deelnemers roteren arm- en/of beencranks onder 4 condities gedurende 5 min elk met een rust van 5 min tussen: 1) Armrotatie met VEE, zittend of staand (AVEED: Armrotatie, videoweergave); 2) Armrotatie zonder VEE, zittend of staand (AVEED: Armrotatie, zonder videoweergave); 3) Beenrotatie met armenergie-input om de benen te ondersteunen met VEE, zittend (AVEED: Legrotatie, arm-energie-input, videoweergave); 4) Beenrotatie met armenergie-invoer om de benen zonder VEE te ondersteunen, terwijl u zit (AVEED: beenrotatie, armenergie-invoer, zonder videoweergave).
VEE bestuurd met spraakopdrachten, leunen of toetsenbordknoppen.
|
Deelnemers draaien 5 minuten met hun armkrukjes en rusten dan 5 minuten.
Deelnemers draaien 5 minuten met hun armkrukjes en rusten dan 5 minuten.
Deelnemers draaien gedurende 5 minuten met de beenkrukken en rusten dan 5 minuten uit.
Deelnemers draaien gedurende 5 minuten met de beenkrukken en rusten dan 5 minuten uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: 2 dagen (ongeveer 48 uur) na inschrijving
|
Vragen in Likert-stijl over gebruiksgemak, comfort, veiligheid en plezier met betrekking tot het gebruik van het apparaat.
Andere vragen zullen deelnemers vragen om het apparaat met virtuele interface te vergelijken met het apparaat zonder de interface, evenals de waarschijnlijkheid van het gebruik van het apparaat als ze er toegang toe hadden.
|
2 dagen (ongeveer 48 uur) na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van de training
Tijdsspanne: 2 dagen (ongeveer 48 uur) na inschrijving
|
Percentage hartslagreserve (%HRR) is een maat voor trainingsintensiteit en wordt berekend als (HR - HRrest)/(HRmax - HRrest).
De maximale HR kan worden geschat met behulp van de formule van Karvonen, waarin HRmax = 220 - leeftijd staat.
De hartslag van de deelnemer wordt in realtime gevolgd via een Bluetooth-apparaat dat op de borst is vastgemaakt.
Het doel is dat de deelnemer energie invoert in het AVEED-systeem en een snelheid handhaaft die een HRR van ongeveer 60% produceert.
Trainen met een snelheid van 60% van hun leeftijd-voorspelde HRR, zou hen binnen het bereik van intensiteit voor cardiovasculaire verbetering brengen.
Er zullen verbale signalen worden gegeven om ervoor te zorgen dat de deelnemers tussen de 50-70% van de HRR blijven.
Als de deelnemer deze intensiteit niet kan volhouden, mag hij 1-2 minuten rusten en dan opnieuw beginnen.
Gegevens die door het systeem worden geregistreerd, omvatten continue HR en energieoutput (watt).
|
2 dagen (ongeveer 48 uur) na inschrijving
|
|
Oriëntatie van het lichaam
Tijdsspanne: 2 dagen (ongeveer 48 uur) na inschrijving
|
Er zullen video-opnamen worden gebruikt om te beoordelen hoe het lichaam van de deelnemer is georiënteerd ten opzichte van de ergometer en hoe gemakkelijk het is om de cranks onder de verschillende omstandigheden te draaien.
de video wordt gescoord met behulp van een 3-punts Likert-schaal: 1 is een zeer slechte lichaamsoriëntatie tot 3 is een uitstekende oriëntatie.
|
2 dagen (ongeveer 48 uur) na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sangeetha Padalabalanarayanan, MS, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123UAB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AVEED: Armrotatie, videoweergave
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidPijn | Chronische pijn