IIIB/C기 및 IV기 유방암 환자에서 선행 호르몬 요법과 선행 화학요법 비교
2019년 6월 16일 업데이트: Dharmais National Cancer Center Hospital
인도네시아 Dharmais National Cancer Center Hospital의 IIIB기 및 IV기 유방암 환자를 위한 수술 전 선행 호르몬 요법 및 선행 화학 요법
이 연구는 신보조 호르몬 요법(NAHT)으로 치료받은 IIIB/C기 및 IV기 유방암 환자와 신보조 화학요법(NACT)으로 치료받은 환자의 장기 결과를 비교했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 2011년에서 2016년 사이에 신보조 호르몬 요법(NAHT)으로 치료받은 IIIB/C기 및 IV기 유방암 환자와 신보조 화학요법(NACT)으로 치료받은 환자의 장기 결과를 비교했습니다.
1차 종료점은 Kaplan Meier의 전체 생존(OS) 및 무진행 생존(PFS)입니다.
이 연구는 Dharmais National Cancer Hospital 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Jakarta, 인도네시아, 11420
- Dharmais National Cancer Center Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암의 IIIB/C 및 IV 단계
- 신보조 호르몬 요법 또는 신보조 화학 요법을 받은 경우
- 6개월 이내에 1차 및 2차 생검(수술)을 받았습니다.
제외 기준:
- 치료 전에 유방 절제술을 받았다
- 임신한
- 연구 참여에 동의하지 않음
- 연구 전에 호르몬 요법이나 화학 요법을 받았음
- 폐경 전 환자에 대한 SOB의 금기증이 있었다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 선행 호르몬 요법
선행 호르몬 요법: 아로마타제 억제제(아리미덱스, 페마라, 아로마신), 타목시펜, SOB 및 AI, SOB 및 타목시펜
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화학 요법과의 효능 비교
다른 이름들:
화학 요법과의 효능 비교
다른 이름들:
화학 요법과의 효능 비교
다른 이름들:
화학 요법과의 효능 비교
다른 이름들:
화학 요법과의 효능 비교
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 선행 화학 요법
선행 화학요법: FAC 6주기
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호르몬 요법과의 효능 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 병리학적 진단일로부터 모든 원인으로 인한 사망까지 그리고 최소 샘플 크기가 충족될 때까지의 시간 및 평균 3년
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병리학적 진단을 받은 날부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 기간
|
병리학적 진단일로부터 모든 원인으로 인한 사망까지 그리고 최소 샘플 크기가 충족될 때까지의 시간 및 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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점진적 자유 생존
기간: 치료 후부터 모든 원인으로 인한 종양 진행 또는 사망까지 그리고 최소 샘플 크기가 충족될 때까지의 시간 및 평균 3년
|
치료 후부터 어떤 원인으로든 종양이 진행되거나 사망할 때까지의 기간
|
치료 후부터 모든 원인으로 인한 종양 진행 또는 사망까지 그리고 최소 샘플 크기가 충족될 때까지의 시간 및 평균 3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ramadhan Karsono, Doctoral, Dharmais National Cancer Center Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rastogi P, Anderson SJ, Bear HD, Geyer CE, Kahlenberg MS, Robidoux A, Margolese RG, Hoehn JL, Vogel VG, Dakhil SR, Tamkus D, King KM, Pajon ER, Wright MJ, Robert J, Paik S, Mamounas EP, Wolmark N. Preoperative chemotherapy: updates of National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project Protocols B-18 and B-27. J Clin Oncol. 2008 Feb 10;26(5):778-85. doi: 10.1200/JCO.2007.15.0235. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Jun 1;26(16):2793.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 049/PEP/08/2011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
IPD 계획 설명
아직 결정하지 않았습니다.
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