IIIB/C 期和 IV 期乳腺癌患者的新辅助激素疗法与新辅助化疗的比较
2019年6月16日 更新者:Dharmais National Cancer Center Hospital
印度尼西亚 Dharmais 国家癌症中心医院 IIIB 期和 IV 期乳腺癌患者的术前新辅助激素治疗和新辅助化疗
这项研究比较了接受新辅助激素治疗 (NAHT) 和接受新辅助化疗 (NACT) 治疗的 IIIB/C 和 IV 期乳腺癌患者的长期结果
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究比较了 2011 年至 2016 年间接受新辅助激素治疗 (NAHT) 和接受新辅助化疗 (NACT) 治疗的 IIIB/C 和 IV 期乳腺癌患者的长期结果。
主要终点是 Kaplan Meier 的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。
本研究经 Dharmais 国家癌症医院伦理委员会批准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jakarta、印度尼西亚、11420
- Dharmais National Cancer Center Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- IIIB/C和IV期乳腺癌
- 接受过新辅助激素治疗或新辅助化疗
- 在 6 个月内进行了第一次和第二次活检(手术)
排除标准:
- 治疗前进行了乳房切除术
- 孕
- 不同意参加研究
- 在研究之前接受过激素治疗或化疗
- 对绝经前患者有 SOB 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:新辅助激素治疗
新辅助激素治疗:芳香化酶抑制剂(Arimidex、Femara、Aromasin)、他莫昔芬、SOB 和 AI、SOB 和他莫昔芬
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与化疗的疗效比较
其他名称:
与化疗的疗效比较
其他名称:
与化疗的疗效比较
其他名称:
与化疗的疗效比较
其他名称:
与化疗的疗效比较
其他名称:
|
有源比较器:新辅助化疗
新辅助化疗:FAC 6个周期
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与激素疗法的疗效比较
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间:从病理诊断之日到因任何原因死亡并达到最小样本量的时间,平均 3 年
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从病理诊断之日起至因任何原因死亡的时间长度
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从病理诊断之日到因任何原因死亡并达到最小样本量的时间,平均 3 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渐进式自由生存
大体时间:从治疗后到肿瘤进展或因任何原因死亡,到达到最小样本量的时间,平均 3 年
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从治疗后到肿瘤进展或因任何原因死亡的时间长度
|
从治疗后到肿瘤进展或因任何原因死亡,到达到最小样本量的时间,平均 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Ramadhan Karsono, Doctoral、Dharmais National Cancer Center Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2018年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月14日
首次发布 (估计)
2016年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月16日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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