심한 호흡곤란을 동반한 입원 COPD 환자의 경혈 전기신경자극술
중증 호흡곤란이 있는 COPD 입원 환자의 Dingchuan(EX-B1)에서 경피적 전기 자극의 효능: 환자 및 평가자 맹검 무작위 위약 대조 시험
소개:
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 호흡곤란, 만성 기침 및 가래 비정상을 유발하는 점진적인 감소와 약간의 괴로움, 가역적 기류를 나타냅니다. COPD 환자는 종종 증상의 악화, 특히 호흡곤란으로 입원을 유발합니다. 최근 연구에 따르면 침술 자극 transcutánea(AcuTENS) Dingchuan point(EX-B1)가 COPD 환자의 호흡곤란을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적:
이 연구의 목적은 심한 호흡곤란으로 입원한 COPD 환자에서 일반적인 치료 자극 AcuTENS를 추가하는 것의 가능한 유용성을 평가하는 것입니다.
방법론:
참여에 동의한 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 중재군은 입원 기간 동안 침술점 AcuTENS Dingchuan(EX-B1)에서 45분 자극을 매일 받는 반면, 대조군은 TENS 모의 장치로 동일한 절차를 수행했습니다. 두 그룹의 호흡곤란 정도와 입원 일수 및 복용한 약물의 수.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Del Mar
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연락하다:
- Diego Austin Rodriguez, Dr
- 이메일: darodriguez@parcdesalutmar.cat
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수석 연구원:
- Anna Rodó
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, 스페인
- 모병
- Hospital Sant Joan de Deu de Manresa
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연락하다:
- Esther Casado, Dr
- 이메일: ecasado@althaia.cat
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08830
- 모병
- Parc Sanitari de Sant Joan de Déu
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연락하다:
- Raffaele MD Fiorillo, MD
- 전화번호: +34 6770640899
- 이메일: r.fiorillo@pssjd.org
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수석 연구원:
- Carles Fernández, MSc
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수석 연구원:
- Raffaele Fiorillo, MD
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부수사관:
- Jordi Vilaró, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GOLD 가이드라인에 따라 COPD 진단을 받은 45세에서 70세 사이의 환자.
- 지난 1년 동안 COPD 악화로 입원한 적이 1회 있지만 3회 이하인 환자.
- 10 패키지 이상의 흡연 습관 이력.
- 수정된 Borg 척도를 올바르게 이해하고 답할 수 있는 환자.
- 수정된 Borg 척도에서 최소 5점의 초기 호흡곤란 정도가 있는 환자.
- 입원 첫 48시간 동안 연구를 위해 모집된 환자.
- 연구 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자.
제외 기준:
- 경피적 전기 자극에 대한 금기 사항이 있는 환자(심박 조율기를 사용하는 환자, 적용 부위의 피부 손상 ...).
- 호흡곤란의 인식에 영향을 미칠 수 있는 심혈관, 신경계 또는 정신 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AcuTENS
2Hz의 주파수와 200ms의 펄스 폭을 갖는 2상 직각파를 사용하여 Dingchuan 지점에서 휴대용 TENS 전기자극 장치를 사용한 자극. 자극은 40분 동안 통증 없이 환자가 견딜 수 있는 가장 높은 강도를 사용하여 달성됩니다. 연속 5일 동안 하루에 한 번. |
침 대신 경피적 전기신경자극(TENS)을 이용한 경혈 Dingchuan 자극
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 AcuTENS
수정된 휴대용 TENS 전기 자극 장치를 사용하여 전기 출력이 없는 Dingchuan 지점에서 자극하지만 화면이 켜지고 40분 동안 수정되지 않은 장치와 동일한 데이터를 표시합니다. 이 그룹의 환자는 자극의 빈도로 인해 전기 자극을 느낄 가능성이 낮다는 정보를 받게 됩니다. 연속 5일 동안 하루에 한 번. |
전기 출력이 없는 휴대용 TENS 전기 자극 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란
기간: 기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일.
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수정된 Borg 척도를 사용하여 기준선에서 변경
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기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 일수
기간: 퇴원 후 1개월까지
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입원시부터 퇴원까지의 일수를 환자의 병력에서 수집합니다.
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퇴원 후 1개월까지
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투여된 약물의 양
기간: 퇴원 후 1개월까지
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입원 중 투여되는 약물의 양은 환자의 임상 병력에서 수집된 데이터에 따라 결정됩니다.
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퇴원 후 1개월까지
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최대 호기량
기간: 기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일.
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최대 호기량 측정기를 사용하여 기준선에서 변경
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기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일.
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PaO2
기간: 기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일. (의학적 적응증이 있는 경우에만)
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기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일. (의학적 적응증이 있는 경우에만)
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인류
기간: 퇴원 후 3개월까지
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퇴원 3개월 후 사망 비율
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퇴원 후 3개월까지
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PaCO2
기간: 기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일. (의학적 적응증이 있는 경우에만)
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기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일. (의학적 적응증이 있는 경우에만)
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동맥혈 pH
기간: 기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일. (의학적 적응증이 있는 경우에만)
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기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일. (의학적 적응증이 있는 경우에만)
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SaO2
기간: 기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일. (의학적 적응증이 있는 경우에만)
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기준선에서, 연구의 1일, 2일, 3일, 4일 및 5일. (의학적 적응증이 있는 경우에만)
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재발
기간: 퇴원 후 3개월까지
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퇴원 3개월 후 재발률
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퇴원 후 3개월까지
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재입학
기간: 퇴원 후 3개월까지
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퇴원 3개월 후 재입원 비율
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퇴원 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIC-195-15
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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