- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03031860
반정량적 기침 강도 점수(SCSS)
2018년 1월 4일 업데이트: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
두부 외상 환자의 발관 결과에 대한 강력한 예측인자로서 반정량적 기침 강도 점수의 영향: 전향적 기술 연구
기침 강도 점수는 발관 결과의 정확한 예측을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
두부 외상 환자는 기계적 환기를 중단할 준비가 되었는지 평가되었습니다.
발관 전에 자발 호흡 시험(SBT)을 완료한 경우.
반정량적 기침 강도 점수(SCSS)를 측정하기 위해 연구자는 먼저 환자를 30°에서 45°로 놓고 SCSS를 측정합니다.
조사관은 인공호흡기를 분리할 때와 마찬가지로 많은 노력을 기울여 환자가 기침하도록 합니다.
기침 강도는 다음과 같이 0에서 5까지 점수화되었습니다: 0 = 명령에 따라 기침 없음, 1 = 기관내관을 통해 공기의 움직임을 들을 수 있지만 기침 없음, 2 = 약하게(거의) 들리는 기침, 3 = 명확하게 들리는 기침, 4 = 더 강한 기침 및 5 = 다중 연속 강한 기침.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut university faculty of medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구의 샘플에는 외상 집중 치료실(ICU)에 입원한 중환자 기계 환기 환자의 남녀 모두에서 80명의 두부 외상 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 두부 외상으로 외상 ICU에 입원한 18-65세 사이의 성인 남성 및 여성 환자 80명이 포함되었으며, 24시간 이상 기계적 인공호흡을 받았고 성공적인 자발 호흡 시험 및 글래스고 코마 후 기계적 인공호흡을 중단할 준비가 되었습니다. 척도(GCS) 점수 > 발관 전 8
제외 기준:
• 발관 전에 기관절개술을 받은 환자, GCS ≤ 8, 흉부 외상(갈비뼈 골절 및 폐 타박상) 및 만성 흉부 질환(만성 폐쇄성 폐질환, 결핵 및 폐암) 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 결과(성공 또는 실패)는 환자의 재삽관 여부와 기침 강도 점수 수준과의 상관 관계입니다.
기간: 발관 후 6시간 이내
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기침 강도는 다음과 같이 0에서 5까지 점수화되었습니다: 0 = 명령에 따라 기침 없음, 1 = 기관내관을 통해 공기의 움직임을 들을 수 있지만 기침 없음, 2 = 약하게(거의) 들리는 기침, 3 = 명확하게 들리는 기침, 4 = 더 강한 기침 및 5 = 다중 연속 강한 기침.
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발관 후 6시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eman M Aziz, Assiut university faculty of nursing
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB0000871237
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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