- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03031860
Puolikvantitatiivinen yskän voimakkuuspiste (SCSS)
torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Puolikvantitatiivisten yskän voimakkuuspisteiden vaikutus ekstubaatiotuloksen vahvana ennustajana päätraumapotilailla: tuleva kuvaava tutkimus
Yskän voimakkuuspisteet antavat oikean ennusteen ekstubaatiotuloksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päävamman saaneiden potilaiden valmiutta vieroittaa koneellisesta ventilaatiosta arvioitiin.
Jos he olivat suorittaneet spontaanisen hengityskokeen (SBT) ennen ekstubaatiota.
Semiquantitative Cough Strength Score (SCSS) -pistemäärän mittaamiseksi tutkija asettaa potilaat 30–45°:een ja mittaa ensin SCSS:n.
Tutkija saa potilaan yskimään yhtä paljon kuin silloin, kun tutkija irrottaa hengityslaitteen.
Yskän voimakkuus pisteytettiin 0-5 seuraavasti: 0 = ei yskää käskystä, 1 = kuultavissa oleva ilman liike endotrakeaaliputken läpi, mutta ei yskää, 2 = heikosti (tuskin) kuuluva yskä, 3 = selvästi kuuluva yskä, 4 = voimakkaampi yskä ja 5 = useita peräkkäisiä voimakkaita yskiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen otokseen kuuluu 80 päävammapotilasta molemmista sukupuolista, kriittisesti sairas mekaanisesti ventiloitu potilas, joka on otettu trauman teho-osastolle (ICU).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen sisältyi 80 aikuista mies- ja naispotilasta iältään 18–65-vuotiaita, jotka joutuivat trauma-intensiiviosastolle päävamman vuoksi, mekaanisella ventilaatiolla yli 24 tuntia ja olivat valmiita vieroitettua koneellisesta ventilaatiosta onnistuneen spontaanin hengityskokeen ja Glasgow-kooman jälkeen. Asteikko (GCS) > 8 ennen ekstubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joille oli tehty trakeostomia ennen ekstubaatiota, GCS ≤ 8, rintakehävamma (kylkiluurtuma ja keuhkojen ruhje) ja potilaat, joilla oli krooninen rintasairaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, tuberkuloosi ja keuhkosyöpä), suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstubaatiotulos (onnistuminen tai epäonnistuminen), onko potilas intuboitunut uudelleen vai ei, ja se korreloi yskän voimakkuuspisteiden tason kanssa
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Yskän voimakkuus pisteytettiin 0-5 seuraavasti: 0 = ei yskää käskystä, 1 = kuultavissa oleva ilman liike endotrakeaaliputken läpi, mutta ei yskää, 2 = heikosti (tuskin) kuuluva yskä, 3 = selvästi kuuluva yskä, 4 = voimakkaampi yskä ja 5 = useita peräkkäisiä voimakkaita yskiä.
|
6 tunnin sisällä ekstubaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman M Aziz, Assiut university faculty of nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB0000871237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .