- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03031860
Semikvantitativní skóre síly při kašli (SCSS)
4. ledna 2018 aktualizováno: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Vliv semikvantitativního skóre síly kašle jako silného prediktoru pro výsledek extubace u pacientů s traumatem hlavy: prospektivní deskriptivní studie
Skóre síly kašle poskytne skutečnou předpověď výsledku extubace
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U pacientů s traumatem hlavy byla hodnocena připravenost k odstavení od mechanické ventilace.
Pokud před extubací dokončili zkoušku spontánního dýchání (SBT).
K měření semikvantitativního skóre síly při kašli (SCSS) zkoušející nejprve umístí pacienty pod 30° až 45°, změří SCSS.
Vyšetřovatel přiměje pacienta ke kašli s takovou námahou, jako když vyšetřovatel odpojí ventilátor.
Síla kašle byla hodnocena od 0 do 5 následovně: 0 = žádný kašel na povel, 1 = slyšitelný pohyb vzduchu endotracheální trubicí, ale žádný slyšitelný kašel, 2 = slabě (sotva) slyšitelný kašel, 3 = jasně slyšitelný kašel, 4 = silnější kašel a 5 = vícenásobné sekvenční silné kašle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek této studie zahrnuje 80 pacientů s traumatem hlavy obou pohlaví kriticky nemocných mechanicky ventilovaných pacientů přijatých na traumatickou jednotku intenzivní péče (JIP).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrnovala 80 dospělých pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku mezi 18-65 lety, kteří byli přijati na traumatickou JIP s traumatem hlavy, na mechanické ventilaci déle než 24 hodin a byli připraveni k odstavení od mechanické ventilace po úspěšné zkoušce spontánního dýchání a Glasgow Coma Skóre stupnice (GCS) > 8 před extubací
Kritéria vyloučení:
• Pacienti, kteří podstoupili tracheostomii před extubací, GCS ≤ 8, poranění hrudníku (zlomenina žeber a kontuze plic) a pacienti s chronickým onemocněním hrudníku (chronická obstrukční plicní nemoc, tuberkulóza a rakovina plic) byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledek extubace (úspěch nebo neúspěch), zda je pacient znovu reintubován nebo ne, a je to korelace s úrovní skóre síly kašle
Časové okno: do 6 hodin po textubaci
|
Síla kašle byla hodnocena od 0 do 5 následovně: 0 = žádný kašel na povel, 1 = slyšitelný pohyb vzduchu endotracheální trubicí, ale žádný slyšitelný kašel, 2 = slabě (sotva) slyšitelný kašel, 3 = jasně slyšitelný kašel, 4 = silnější kašel a 5 = vícenásobné sekvenční silné kašle.
|
do 6 hodin po textubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eman M Aziz, assiut university faculty of nursing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2017
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB0000871237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .