- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03031860
Halbquantitativer Cough Strength Score (SCSS)
4. Januar 2018 aktualisiert von: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Einfluss des halbquantitativen Hustenstärke-Scores als starker Prädiktor für das Extubationsergebnis bei Kopftrauma-Patienten: eine prospektive deskriptive Studie
Der Wert für die Hustenstärke gibt eine genaue Vorhersage des Extubationsergebnisses
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kopftraumapatienten wurden auf ihre Bereitschaft untersucht, von der mechanischen Beatmung entwöhnt zu werden.
Wenn sie vor der Extubation einen Spontanatmungsversuch (SBT) absolviert hatten.
Um den semiquantitativen Cough Strength Score (SCSS) zu messen, wird der Prüfarzt die Patienten zuerst bei 30° bis 45° positionieren und den SCSS messen.
Der Untersucher verstärkt den Husten des Patienten mit der gleichen Anstrengung wie wenn der Untersucher das Beatmungsgerät abschaltet.
Die Hustenstärke wurde wie folgt von 0 bis 5 bewertet: 0 = kein Husten auf Befehl, 1 = hörbare Luftbewegung durch den Endotrachealtubus, aber kein hörbarer Husten, 2 = schwach (kaum) hörbarer Husten, 3 = deutlich hörbarer Husten, 4 = stärkerer Husten und 5 = mehrere aufeinanderfolgende starke Husten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut university faculty of medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Stichprobe dieser Studie umfasst 80 Kopftraumapatienten beiderlei Geschlechts schwerkranker mechanisch beatmeter Patienten, die auf der Trauma-Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasste 80 erwachsene männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die mit einem Kopftrauma auf die Trauma-Intensivstation eingeliefert wurden, mehr als 24 Stunden lang mechanisch beatmet wurden und nach einem erfolgreichen Spontanatmungsversuch und Glasgow-Koma bereit waren, von der mechanischen Beatmung entwöhnt zu werden Skala (GCS)-Score > 8 vor Extubation
Ausschlusskriterien:
• Patienten, die sich vor der Extubation einem Tracheostoma unterzogen hatten, GCS ≤ 8, Brusttrauma (Rippenbruch und Lungenquetschung) und Patienten mit chronischer Brusterkrankung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Tuberkulose und Krebslunge) wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Extubationsergebnis (Erfolg oder Misserfolg), ob der Patient erneut reintubiert wurde oder nicht, und seine Korrelation mit der Höhe des Cough Strength Score
Zeitfenster: innerhalb von 6 Stunden nach der Extubation
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Die Hustenstärke wurde wie folgt von 0 bis 5 bewertet: 0 = kein Husten auf Befehl, 1 = hörbare Luftbewegung durch den Endotrachealtubus, aber kein hörbarer Husten, 2 = schwach (kaum) hörbarer Husten, 3 = deutlich hörbarer Husten, 4 = stärkerer Husten und 5 = mehrere aufeinanderfolgende starke Husten.
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innerhalb von 6 Stunden nach der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eman M Aziz, Assiut university faculty of nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB0000871237
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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