- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03031860
Punteggio semiquantitativo della forza della tosse (SCSS)
4 gennaio 2018 aggiornato da: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Impatto del punteggio semi-quantitativo di forza della tosse come forte predittore dell'esito dell'estubazione nei pazienti con trauma cranico: uno studio prospettico descrittivo
Il punteggio della forza della tosse fornirà una previsione corretta dell'esito dell'estubazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con trauma cranico sono stati valutati per la prontezza a essere svezzati dalla ventilazione meccanica.
Se avessero completato una prova di respirazione spontanea (SBT) prima dell'estubazione.
Per misurare il punteggio semiquantitativo della forza della tosse (SCSS), lo sperimentatore metterà i pazienti da 30° a 45°, misurando prima SCSS.
L'investigatore fa in modo che il paziente tossisca con lo stesso sforzo di quando l'investigatore scollega il ventilatore.
La forza della tosse è stata valutata da 0 a 5 come segue: 0 = nessuna tosse a comando, 1 = movimento udibile dell'aria attraverso il tubo endotracheale ma nessuna tosse udibile, 2 = tosse debolmente (appena) udibile, 3 = tosse chiaramente udibile, 4 = tosse più forte e 5 = colpi di tosse più forti in sequenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut university faculty of medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione di questo studio comprende 80 pazienti con trauma cranico di entrambi i sessi di pazienti critici ventilati meccanicamente ricoverati in unità di terapia intensiva traumatologica (ICU).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio ha incluso 80 pazienti adulti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 65 anni ricoverati in terapia intensiva traumatologica con trauma cranico, in ventilazione meccanica per più di 24 ore ed era pronto per essere svezzato dalla ventilazione meccanica dopo il successo della prova di respirazione spontanea e del coma di Glasgow Punteggio della scala (GCS) > 8 prima dell'estubazione
Criteri di esclusione:
• I pazienti sottoposti a tracheostomia prima dell'estubazione, GCS ≤ 8, trauma toracico (frattura costale e contusione polmonare) ei pazienti con malattia polmonare cronica (broncopneumopatia cronica ostruttiva, tubercolosi e cancro polmonare) sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito dell'estubazione (successo o fallimento), se il paziente viene reintubato nuovamente o meno e la sua correlazione con il livello del punteggio di forza della tosse
Lasso di tempo: entro 6 ore dall'estubazione
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La forza della tosse è stata valutata da 0 a 5 come segue: 0 = nessuna tosse a comando, 1 = movimento udibile dell'aria attraverso il tubo endotracheale ma nessuna tosse udibile, 2 = tosse debolmente (appena) udibile, 3 = tosse chiaramente udibile, 4 = tosse più forte e 5 = colpi di tosse più forti in sequenza.
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entro 6 ore dall'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman M Aziz, Assiut university faculty of nursing
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0000871237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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