- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03031860
Puntuación semicuantitativa de la fuerza de la tos (SCSS)
4 de enero de 2018 actualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Impacto de la puntuación semicuantitativa de la fuerza de la tos como fuerte predictor del resultado de la extubación en pacientes con traumatismo craneoencefálico: un estudio descriptivo prospectivo
La puntuación de fuerza de la tos dará una predicción real del resultado de la extubación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se evaluó a los pacientes con traumatismo craneoencefálico en cuanto a su preparación para el destete de la ventilación mecánica.
Si habían completado una prueba de respiración espontánea (SBT) antes de la extubación.
Para medir la puntuación semicuantitativa de la fuerza de la tos (SCSS), el investigador colocará a los pacientes entre 30° y 45°, midiendo primero la SCSS.
El investigador hace que el paciente tosa con tanto esfuerzo como cuando el investigador desconecta el ventilador.
La fuerza de la tos se calificó de 0 a 5 de la siguiente manera: 0 = sin tos cuando se le ordena, 1 = movimiento audible del aire a través del tubo endotraqueal pero sin tos audible, 2 = tos débil (apenas) audible, 3 = tos claramente audible, 4 = tos más fuerte y 5 = múltiples toses fuertes secuenciales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut university faculty of medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra de este estudio incluye 80 pacientes con traumatismo craneoencefálico de ambos sexos de pacientes críticos ventilados mecánicamente ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de trauma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a 80 pacientes adultos, hombres y mujeres, de entre 18 y 65 años de edad, ingresados en la UCI de traumatismos con traumatismo craneoencefálico, con ventilación mecánica durante más de 24 horas y que estaban listos para desconectarse de la ventilación mecánica después de una prueba exitosa de respiración espontánea y Coma de Glasgow. Puntuación de la escala (GCS) > 8 antes de la extubación
Criterio de exclusión:
• Se excluyeron del estudio los pacientes que habían sido traqueostomizados antes de la extubación, GCS ≤ 8, trauma torácico (fractura de costillas y contusión pulmonar) y pacientes con enfermedad torácica crónica (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, tuberculosis y cáncer de pulmón).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado de la extubación (éxito o fracaso), si el paciente vuelve a intubar o no y su correlación con el nivel de Cough Strength Score
Periodo de tiempo: dentro de las 6 horas posteriores a la extubación
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La fuerza de la tos se calificó de 0 a 5 de la siguiente manera: 0 = sin tos cuando se le ordena, 1 = movimiento audible del aire a través del tubo endotraqueal pero sin tos audible, 2 = tos débil (apenas) audible, 3 = tos claramente audible, 4 = tos más fuerte y 5 = múltiples toses fuertes secuenciales.
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dentro de las 6 horas posteriores a la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman M Aziz, assiut university faculty of nursing
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB0000871237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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