- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03031860
Semi-kvantitativ hostestyrke-score (SCSS)
4. januar 2018 opdateret af: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Virkningen af semi-kvantitativ hostestyrke-score som en stærk forudsigelse for ekstubationsresultater hos patienter med hovedtraume: en prospektiv beskrivende undersøgelse
Hostestyrkescore vil give sand forudsigelse af ekstubationsresultatet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedtraumepatienter blev evalueret for parathed til at blive vænnet fra mekanisk ventilation.
Hvis de havde gennemført en Spontaneous Breathing Trial (SBT) før ekstubation.
For at måle Semiquantitative Cough Strength Score (SCSS), vil investigator sætte patienterne ved 30° til 45°, måle SCSS, først.
Investigatoren forbedrer patienten til at hoste med lige så stor indsats, som når investigatoren frakobler ventilatoren.
Hostestyrken blev scoret fra 0 til 5 som følger: 0 = ingen hoste på kommando, 1 = hørbar bevægelse af luft gennem endotrachealtuben, men ingen hørbar hoste, 2 = svag (næppe) hørbar hoste, 3 = klart hørbar hoste, 4 = stærkere hoste og 5 = flere sekventielle kraftige hoste.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stikprøven af denne undersøgelse omfatter 80 hovedtraumepatienter fra begge køn af kritisk syg mekanisk ventileret patient indlagt på trauma Intensive Care Unit (ICU).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede 80 voksne mandlige og kvindelige patienter i deres alder mellem 18-65 år indlagt på traume-ICU med hovedtraume, på mekanisk ventilation i mere end 24 timer og var klar til at blive vænnet fra mekanisk ventilation efter vellykket spontant åndedrætsforsøg og Glasgow Coma Skala (GCS) score > 8 før ekstubering
Ekskluderingskriterier:
• Patienter, der havde gennemgået trakeostomi før ekstubation, GCS ≤ 8, brysttraume (ribbensfraktur og lungekontusion) og patienter med kronisk brystsygdom (kronisk obstruktiv lungesygdom, tuberkulose og cancerlunge) blev ekskluderet fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstubationsresultat (succes eller fiasko), er patienten reintuberer igen eller ej, og det er korrelation med niveauet af hostestyrke-score
Tidsramme: inden for 6 timer efter tekstubering
|
Hostestyrken blev scoret fra 0 til 5 som følger: 0 = ingen hoste på kommando, 1 = hørbar bevægelse af luft gennem endotrachealtuben, men ingen hørbar hoste, 2 = svag (næppe) hørbar hoste, 3 = klart hørbar hoste, 4 = stærkere hoste og 5 = flere sekventielle kraftige hoste.
|
inden for 6 timer efter tekstubering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eman M Aziz, Assiut university faculty of nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2017
Først opslået (Skøn)
26. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB0000871237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .