- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03031860
Półilościowa ocena siły kaszlu (SCSS)
4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Wpływ półilościowej oceny siły kaszlu jako silnego predyktora wyniku ekstubacji u pacjentów z urazami głowy: prospektywne badanie opisowe
Ocena siły kaszlu da prawdziwe przewidywanie wyniku ekstubacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z urazami głowy oceniani byli pod kątem gotowości do odstawienia wentylacji mechanicznej.
Jeśli przed ekstubacją wykonali próbę oddychania spontanicznego (SBT).
Aby zmierzyć półilościową ocenę siły kaszlu (SCSS), badacz umieści pacjentów pod kątem 30° do 45°, najpierw zmierzy SCSS.
Badacz pobudza pacjenta do kaszlu z takim samym wysiłkiem, jak wtedy, gdy badacz odłącza respirator.
Siłę kaszlu oceniano w skali od 0 do 5 w następujący sposób: 0 = brak kaszlu na komendę, 1 = słyszalny ruch powietrza w rurce dotchawiczej, ale brak słyszalnego kaszlu, 2 = słabo (ledwo) słyszalny kaszel, 3 = wyraźnie słyszalny kaszel, 4 = silniejszy kaszel i 5 = wielokrotny kolejny silny kaszel.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut university faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próba tego badania obejmuje 80 pacjentów z urazami głowy obojga płci krytycznie chorych wentylowanych mechanicznie pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Urazowej (OIOM).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem objęto 80 dorosłych pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat przyjętych na OIOM urazowy z urazem głowy, poddawanych wentylacji mechanicznej przez ponad 24 godziny i gotowych do odstawienia wentylacji mechanicznej po udanej próbie oddychania spontanicznego i śpiączce Glasgow Wynik w skali (GCS) > 8 przed ekstubacją
Kryteria wyłączenia:
• Z badania wykluczono pacjentów, którzy przeszli tracheostomię przed ekstubacją, GCS ≤ 8, uraz klatki piersiowej (złamanie żeber i stłuczenie płuca) oraz pacjentów z przewlekłą chorobą klatki piersiowej (przewlekła obturacyjna choroba płuc, gruźlica i rak płuca).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ekstubacji (powodzenie lub niepowodzenie), czy pacjent jest ponownie intubowany, czy nie, i jego korelacja z poziomem oceny siły kaszlu
Ramy czasowe: w ciągu 6 godzin potekstubacji
|
Siłę kaszlu oceniano w skali od 0 do 5 w następujący sposób: 0 = brak kaszlu na komendę, 1 = słyszalny ruch powietrza w rurce dotchawiczej, ale brak słyszalnego kaszlu, 2 = słabo (ledwo) słyszalny kaszel, 3 = wyraźnie słyszalny kaszel, 4 = silniejszy kaszel i 5 = wielokrotny kolejny silny kaszel.
|
w ciągu 6 godzin potekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman M Aziz, Assiut university faculty of nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0000871237
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .