- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03031860
Pontuação semiquantitativa de força da tosse (SCSS)
4 de janeiro de 2018 atualizado por: Abdelrady S Ibrahim, MD, Assiut University
Impacto da pontuação semiquantitativa da força da tosse como um forte preditor para o resultado da extubação em pacientes com traumatismo craniano: um estudo descritivo prospectivo
A pontuação da força da tosse fornecerá uma previsão verdadeira do resultado da extubação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com traumatismo craniano foram avaliados quanto à prontidão para o desmame da ventilação mecânica.
Se eles tivessem completado um Teste de Respiração Espontânea (TRE) antes da extubação.
Para medir a pontuação semiquantitativa da força da tosse (SCSS), o investigador colocará os pacientes em 30° a 45°, primeiro medirá a SCSS.
O investigador estimula o paciente a tossir com tanto esforço quanto, quando o investigador desliga o ventilador.
A força da tosse foi pontuada de 0 a 5 da seguinte forma: 0 = sem tosse ao comando, 1 = movimento audível de ar através do tubo endotraqueal, mas sem tosse audível, 2 = tosse fraca (quase) audível, 3 = tosse claramente audível, 4 = tosse forte e 5 = tosse forte sequencial múltipla.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut university faculty of medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A amostra deste estudo inclui 80 pacientes com traumatismo craniano de ambos os sexos de pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) de trauma.
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluiu 80 pacientes adultos de ambos os sexos, com idades entre 18 e 65 anos, admitidos na UTI de trauma com traumatismo craniano, em ventilação mecânica por mais de 24 horas e estavam prontos para serem retirados da ventilação mecânica após teste de respiração espontânea bem-sucedido e coma de Glasgow Pontuação da escala (GCS) > 8 antes da extubação
Critério de exclusão:
• Foram excluídos do estudo os pacientes submetidos à traqueostomia antes da extubação, ECG ≤ 8, trauma torácico (fratura de costelas e contusão pulmonar) e pacientes com doença torácica crônica (doença pulmonar obstrutiva crônica, tuberculose e câncer de pulmão).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado da extubação (sucesso ou falha), se o paciente foi reintubado novamente ou não e sua correlação com o nível do Cough Strength Score
Prazo: dentro de 6 horas pós-extubação
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A força da tosse foi pontuada de 0 a 5 da seguinte forma: 0 = sem tosse ao comando, 1 = movimento audível de ar através do tubo endotraqueal, mas sem tosse audível, 2 = tosse fraca (quase) audível, 3 = tosse claramente audível, 4 = tosse forte e 5 = tosse forte sequencial múltipla.
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dentro de 6 horas pós-extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman M Aziz, Assiut university faculty of nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB0000871237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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