인슐린 저항성과 가속 인지 노화
2022년 5월 6일 업데이트: Natalie Rasgon, Stanford University
조기 및 가속화된 뇌 노화 궤적이 대사 기능 장애가 있는 사람들 사이에서 관찰되었지만 이러한 변경된 궤적의 메커니즘은 이해되지 않았습니다.
인슐린 저항성(IR)은 나이가 들면서 변화하고 고령자뿐만 아니라 기분 장애가 있는 환자의 인지에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 50세 미만의 과체중/비만 성인의 대사 기능 장애 스펙트럼 전반에 걸쳐 인지 및 신경 바이오마커의 발달 궤적을 설명하는 것입니다.
혁신적인 연구 설계를 통해 조사관은 인지 및 신경 기능의 변화에 대한 종단적 관찰에 대한 투자 없이 25년에 걸쳐 인지 결과 발달을 조사할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
조숙하고 가속화된 뇌 노화 궤적은 인지 및 신경 반응에서 인식되기 시작했지만 인지 노화 과정에 대한 특정 메커니즘은 아직 밝혀지지 않았습니다.
인슐린 저항성(IR)은 연령에 따라 변화하고 정동 장애가 있는 환자뿐만 아니라 고령자 및 노인의 인지에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
IR이 명백한 정신 질환이 없는 50세 미만 개인의 인지 저하를 예측할 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
젊은 성인에 대한 연구는 IR이 인지 저하가 나타나기 수십 년 전에 인지 및 관련 신경 프로세스를 중재하는지 여부를 평가할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
연구자들은 혁신적인 가속 종단 설계(ALD)를 사용하여 인지 및 신경 바이오마커의 궤적을 특성화하고 다음을 제안합니다. 2) 더 어린 나이에 IR의 기준선 IR 및 변화가 인지 및 신경 바이오마커의 감소 패턴에 어떻게 영향을 미치는지 평가하고 3) 수정 불가능한 위험에 의해 조절되는 관심 있는 인지 및 신경 변수의 변화에 대한 기준선 IR의 영향을 탐색합니다. 인지 저하 요인(성별, APOE4/AD 가족력).
현재 제안은 50세 미만의 과체중/비만 성인의 대사 기능 장애 스펙트럼 전반에 걸쳐 인지 및 신경 바이오마커의 발달 궤적을 설명하는 것을 목표로 합니다.
가속 종단 설계(ALD)를 활용하여 25-50세의 과체중/비만 개인(총 N=160)을 모집합니다.
반종단 데이터를 기반으로 하는 이 설계를 통해 3년 추적 조사 후 25세에서 50세 사이의 25년에 걸친 결과 개발을 검사할 수 있습니다.
모든 피험자는 IR, 인지 평가 및 다중 모드 자기 공명 영상(MMRI)의 기본 정성적 측정을 받게 됩니다.
신경심리학적 평가는 내측 전두엽 영역에 대한 해마 연결성을 반영하는 인지 유연성/세트 이동 테스트에 초점을 맞출 것입니다.
MMRI에는 기억 관련 해마 기능 및 연결성(작업 상태 및 휴식 상태 fMRI로 측정)과 해마 부피가 포함됩니다.
ALD 설계를 통해 장기간에 걸친 IR 스펙트럼 전반에 걸쳐 인지 성능과 해당 신경 반응 사이의 관계를 조사하고 25년에 걸쳐 인지 및 신경 바이오마커의 장기 변화 궤적에 대한 IR의 예측 값을 조사할 수 있습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
126
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Psychiatry Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 Stanford와 그 주변에서 의학적으로 안정적인 남성과 여성 160명에 동의하고 등록할 것입니다.
Stanford는 유일한 연구 사이트가 될 것입니다.
피험자는 25-50세이고 체질량 지수(BMI)가 25-35kg/m2이며 최소 12년의 교육을 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 25세에서 50세 사이
- BMI 25~33kg/m^2
- 최소 12년의 교육
- 모든 피험자는 의학적으로 안정적입니다(즉, 제어되지 않거나 제대로 제어되지 않는 의학적 질병 없음), MMSE(Mini Mental Status Exam) 점수 > 27에 의해 정의된 인지적으로 온전하고 인지 테스트를 허용하기에 적절한 시각 및 청각 예민함을 갖습니다. 혈당 이력은 1차 진료 제공자로부터 다른 관련 의료 정보와 함께 수집됩니다.
제외 기준:
- 가능성이 있거나 가능성이 있는 치매, MCI 또는 기타 치매의 진단
- MMSE < 27에 의한 인지 저하의 증거 또는 지난 1년 동안 자가 보고한 상당한 기억력 저하(기억 기능 설문지에 따라)
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
- 공복 혈장 포도당 > 126 mg/dL
- 심각한 심혈관 질환 또는 심근 경색, 뇌혈관/폐 질환, 암, 치료되지 않은 갑상선 기능 저하증, 불안정하거나 치료되지 않은 고혈압, 두부 외상의 병력, MRI 금기(즉, 신체 내 금속, 밀실 공포증), 조산(MRI 소견에 영향을 미칠 수 있음), 신경 장애 병력(MRI 스캔 시 허혈성 발작, 경동맥 타박상 또는 균열) 또는 인지 기능 저하를 일으킬 수 있는 신경학적 또는 기타 신체 질환의 증거
- SSPG 또는 인지 검사 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용(구체적으로: 중추 활성 베타 차단제, 마취제, 클로니딘, 항정신병약, 벤조디아제핀, 전신 코르티코스테로이드, 현저한 콜린성 또는 항콜린성 효과가 있는 약물, 항경련제, 항당뇨병제, 또는 항콜레스테롤 약물)
- 지난 6개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 또는 의존, 또는 적격성 심사에서 불법 물질에 대한 양성 소변 독성 검사
- 과거의 기분 장애 또는 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS-17) 점수 8점 이상으로 결정된 급성 우울증의 증거를 제외한 정신 질환의 병력
- 기분 장애 병력이 있는 참가자는 연구 시작 전 최소 6개월 동안 차도 상태를 유지해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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엔트리 포인트 IR(SSPG, HOMA-IR)
모든 피험자는 기본 간접(HOMA-IR) 및 직접(SSPG) IR 측정을 받게 됩니다.
연구자들은 더 높은 진입점 IR이 기억력과 실행 기능 성능 및 해마 연결성의 급격한 감소를 예측할 것이라고 가정합니다.
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IR의 변화(HOMA-IR)
연구자들은 IR의 변화(HOMA-IR로 측정)가 기억력과 실행 기능 수행 및 해마 연결성의 감소 패턴을 예측할 것이라고 예측합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 연결성 변화
기간: 3년 후 진입점에서 출구점으로의 해마 연결성 변화
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이것은 MRI 및인지 평가에 의해 평가됩니다.
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3년 후 진입점에서 출구점으로의 해마 연결성 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 부피의 변화
기간: 3년 후 진입점에서 퇴장점까지의 해마 부피 변화
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이것은 MRI 분석에 의해 결정됩니다.
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3년 후 진입점에서 퇴장점까지의 해마 부피 변화
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기억 관련 기능 활성화의 변화
기간: 3년 후 진입점에서 종료점까지의 기억 관련 기능 활성화 변화
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이것은 MRI 분석에 의해 결정됩니다.
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3년 후 진입점에서 종료점까지의 기억 관련 기능 활성화 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie Rasgon, M.D., Ph.D., Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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