정상산소증과 간헐적 저산소증에서 수면 중 뇌혈류와 환기 반응
2022년 11월 2일 업데이트: Marc Poulin, University of Calgary
정상산소증과 간헐적 저산소증에서 수면 중 환기 안정성에 미치는 뇌혈류의 역할
환기 화학 작용(급성 저산소 및 고탄산 환기 반응)에 대한 대뇌 혈류 감소의 효과를 평가하기 위한 전향적 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 교차 시험.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
조사관은 CBF(Cerebral Blood Flow)의 변화와 환기 화학 작용, 즉 저산소증에 대한 급성 환기 반응(AHVR) 및 급성 과탄산성 환기 반응(HCVR)은 건강한 인간 연구 참가자 사이에서 정상 산소 상태 및 IH(isocapnic Intermittent Hypoxia)를 동반한 수면 전, 도중 및 후입니다.
무작위 순서로 CBF를 조작하기 위해 약리학적 개입이 활용될 것입니다. 연구 참가자는 정상 산소 상태 또는 IH 노출 상태에서 잠을 자도록 무작위로 배정됩니다. 실험은 충분한 약물 및 IH 노출 휴약 기간의 간격으로 서로 분리됩니다. 혈관 바이오마커를 위해 정맥혈 샘플과 소변 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 18 - 45세
- 지난 1년 동안 캘거리에 거주
- 건강 상태가 없거나 혈압 약을 복용하지 않아야 합니다.
- 참가자는 유당 불내증이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 뇌혈관, 심장-호흡기, 신장 및 대사 질환
- 출혈 장애 및 상부 위장관 질환 예. 펩틱 위궤양
- 임신, 비만 및 수면 장애 호흡
- 비스테로이드성 항염증제에 대한 약물 알레르기
- 현재 흡연 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CBF 저하 및 정상 산소 수면
연구 참가자는 뇌혈류(CBF)를 낮추는 약물을 복용하고 실내 공기, 즉 정상 산소 노출 상태에서 수면을 취할 것입니다.
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연구 참가자는 뇌혈류(CBF) 저하 약물을 복용하고 정상 산소 노출 상태에서 수면을 취할 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: CBF 낮추기 및 IH 수면
연구 참가자는 뇌혈류(CBF)를 낮추는 약물을 복용하고 간헐적 저산소증(IH) 노출 상태에서 수면을 취할 것입니다.
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연구 참가자는 간헐적 저산소증(IH) 노출 상태에서 CBF(Cerebral Blood Flow) 저하 약물과 수면을 취할 것입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 위약과 정상 산소 수면
연구 참가자는 CBF(Cerebral Blood Flow)에 영향을 미치지 않는 위약을 복용하고 실내 공기(예: 정상 산소 노출)에서 수면을 취할 것입니다.
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연구 참가자는 위약을 복용하고 Normoxia Exposure에서 수면을 취할 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약과 IH 수면
연구 참가자는 뇌혈류(CBF)에 영향을 미치지 않는 위약을 복용하고 간헐적 저산소증(IH) 노출 상태에서 수면을 취할 것입니다.
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연구 참가자는 위약을 복용하고 간헐적 저산소증(IH) 노출 상태에서 수면을 취할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈류 및 환기 화학 작용의 변화
기간: ~18개월(연구 참가자 모집 시작 시점부터)
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건강한 인간 연구 참가자들 사이에서 정상 산소 상태 및 간헐적 저산소 상태에서 수면 전후의 대뇌 혈류(CBF) 변화와 환기 화학신경(급성 저산소 및 과탄산 환기 반응) 사이의 관계.
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~18개월(연구 참가자 모집 시작 시점부터)
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수면 중 대뇌 혈류 반응 및 환기 화학 작용
기간: ~18개월(연구 참가자 모집 시작 시점부터)
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건강한 인간 연구 참가자 사이에서 정상 산소 상태 및 간헐적 저산소 노출 상태에서 수면 중 대뇌 혈류(CBF) 변화와 환기 화학신경(급성 저산소 및 과탄산 환기 반응) 사이의 관계.
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~18개월(연구 참가자 모집 시작 시점부터)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성산소종 및 혈관 바이오마커의 변화
기간: ~24개월(연구 참가자 모집 시작 시점부터)
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정상 산소 상태와 간헐적 저산소 상태에서 수면 전후의 산화 질소, 활성 산소 종 및 엑소좀 분석 또는 소변 프로스타글란딘과 같은 혈관 바이오 마커의 변화와 대뇌 혈류 변화.
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~24개월(연구 참가자 모집 시작 시점부터)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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