- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03059459
Effect of Atmospheric Pollution on Obstructive Lung Diseases
2018년 1월 23일 업데이트: Pablo Orellano, Dr.PH, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
Effect of Atmospheric Pollution Due to Particulate Matter on Obstructive Lung Diseases in San Nicolas, Buenos Aires Province, Argentina
Several studies have demonstrated the association between atmospheric pollution and chronic respiratory diseases.
The magnitude of this association and its dependence of local factors are still unknown in Argentina, particularly for obstructive lung diseases like asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The objective of this study is to assess the effect of atmospheric pollution due to particulate matter (PM) on asthma and COPD exacerbations in adults.
A prospective cohort study will be carried out in patients attending the pulmonary service of a public hospital located in San Nicolas, Buenos Aires province, Argentina.
Patients will be followed for 12 months after recruitment.
The outcome variables will be the frequency of hospitalizations or emergency department consults for asthma or COPD exacerbations and related conditions, and the impact of COPD on a person's life as measured by the COPD assessment test (CAT) questionnaire.
The exposure will be the pollution level in the particular address, measuring PM10 concentrations with portable equipment.
Other variables as air temperature, humidity, and individual patient risk factors will be considered as potential confounders or effect modifiers.
The associations will be estimated through regression models, i.e. logistic and Poisson regressions and recurrent event survival analysis.
The results of this study should provide elements to estimate the risk of chronic respiratory diseases associated with atmospheric pollution, and to evaluate strategies for risk assessment in the local community.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients attending the pulmonary service of a public hospital located in San Nicolas, Buenos Aires province, Argentina.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with asthma or COPD attending the pulmonary service.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in this study or to sign the informed consent document.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Asthma or COPD hospitalizations or emergency department visits
기간: 12 months
|
Asthma or COPD hospitalizations or emergency department visits measured by hospital records
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Quality of life associated with obstructive lung diseases
기간: 12 months
|
The quality of life associated with obstructive lung diseases will be measured with a short patient-completed questionnaire, the COPD Assessment Test (CAT).
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pablo Orellano, Dr.PH, National Scientific and Technical Research Council, Argentina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 4일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 4일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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