Effect of Atmospheric Pollution on Obstructive Lung Diseases
23 gennaio 2018 aggiornato da: Pablo Orellano, Dr.PH, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
Effect of Atmospheric Pollution Due to Particulate Matter on Obstructive Lung Diseases in San Nicolas, Buenos Aires Province, Argentina
Several studies have demonstrated the association between atmospheric pollution and chronic respiratory diseases.
The magnitude of this association and its dependence of local factors are still unknown in Argentina, particularly for obstructive lung diseases like asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The objective of this study is to assess the effect of atmospheric pollution due to particulate matter (PM) on asthma and COPD exacerbations in adults.
A prospective cohort study will be carried out in patients attending the pulmonary service of a public hospital located in San Nicolas, Buenos Aires province, Argentina.
Patients will be followed for 12 months after recruitment.
The outcome variables will be the frequency of hospitalizations or emergency department consults for asthma or COPD exacerbations and related conditions, and the impact of COPD on a person's life as measured by the COPD assessment test (CAT) questionnaire.
The exposure will be the pollution level in the particular address, measuring PM10 concentrations with portable equipment.
Other variables as air temperature, humidity, and individual patient risk factors will be considered as potential confounders or effect modifiers.
The associations will be estimated through regression models, i.e. logistic and Poisson regressions and recurrent event survival analysis.
The results of this study should provide elements to estimate the risk of chronic respiratory diseases associated with atmospheric pollution, and to evaluate strategies for risk assessment in the local community.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients attending the pulmonary service of a public hospital located in San Nicolas, Buenos Aires province, Argentina.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with asthma or COPD attending the pulmonary service.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in this study or to sign the informed consent document.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Asthma or COPD hospitalizations or emergency department visits
Lasso di tempo: 12 months
|
Asthma or COPD hospitalizations or emergency department visits measured by hospital records
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quality of life associated with obstructive lung diseases
Lasso di tempo: 12 months
|
The quality of life associated with obstructive lung diseases will be measured with a short patient-completed questionnaire, the COPD Assessment Test (CAT).
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pablo Orellano, Dr.PH, National Scientific and Technical Research Council, Argentina
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
4 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
4 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2919/1191/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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