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Effect of Atmospheric Pollution on Obstructive Lung Diseases

23. Januar 2018 aktualisiert von: Pablo Orellano, Dr.PH, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina

Effect of Atmospheric Pollution Due to Particulate Matter on Obstructive Lung Diseases in San Nicolas, Buenos Aires Province, Argentina

Several studies have demonstrated the association between atmospheric pollution and chronic respiratory diseases. The magnitude of this association and its dependence of local factors are still unknown in Argentina, particularly for obstructive lung diseases like asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD). The objective of this study is to assess the effect of atmospheric pollution due to particulate matter (PM) on asthma and COPD exacerbations in adults. A prospective cohort study will be carried out in patients attending the pulmonary service of a public hospital located in San Nicolas, Buenos Aires province, Argentina. Patients will be followed for 12 months after recruitment. The outcome variables will be the frequency of hospitalizations or emergency department consults for asthma or COPD exacerbations and related conditions, and the impact of COPD on a person's life as measured by the COPD assessment test (CAT) questionnaire. The exposure will be the pollution level in the particular address, measuring PM10 concentrations with portable equipment. Other variables as air temperature, humidity, and individual patient risk factors will be considered as potential confounders or effect modifiers. The associations will be estimated through regression models, i.e. logistic and Poisson regressions and recurrent event survival analysis. The results of this study should provide elements to estimate the risk of chronic respiratory diseases associated with atmospheric pollution, and to evaluate strategies for risk assessment in the local community.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients attending the pulmonary service of a public hospital located in San Nicolas, Buenos Aires province, Argentina.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients with asthma or COPD attending the pulmonary service.

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate in this study or to sign the informed consent document.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma or COPD hospitalizations or emergency department visits
Zeitfenster: 12 months
Asthma or COPD hospitalizations or emergency department visits measured by hospital records
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of life associated with obstructive lung diseases
Zeitfenster: 12 months
The quality of life associated with obstructive lung diseases will be measured with a short patient-completed questionnaire, the COPD Assessment Test (CAT).
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pablo Orellano, Dr.PH, National Scientific and Technical Research Council, Argentina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

4. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

4. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2919/1191/15

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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