- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03059459
Effect of Atmospheric Pollution on Obstructive Lung Diseases
23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Pablo Orellano, Dr.PH, National Council of Scientific and Technical Research, Argentina
Effect of Atmospheric Pollution Due to Particulate Matter on Obstructive Lung Diseases in San Nicolas, Buenos Aires Province, Argentina
Several studies have demonstrated the association between atmospheric pollution and chronic respiratory diseases.
The magnitude of this association and its dependence of local factors are still unknown in Argentina, particularly for obstructive lung diseases like asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
The objective of this study is to assess the effect of atmospheric pollution due to particulate matter (PM) on asthma and COPD exacerbations in adults.
A prospective cohort study will be carried out in patients attending the pulmonary service of a public hospital located in San Nicolas, Buenos Aires province, Argentina.
Patients will be followed for 12 months after recruitment.
The outcome variables will be the frequency of hospitalizations or emergency department consults for asthma or COPD exacerbations and related conditions, and the impact of COPD on a person's life as measured by the COPD assessment test (CAT) questionnaire.
The exposure will be the pollution level in the particular address, measuring PM10 concentrations with portable equipment.
Other variables as air temperature, humidity, and individual patient risk factors will be considered as potential confounders or effect modifiers.
The associations will be estimated through regression models, i.e. logistic and Poisson regressions and recurrent event survival analysis.
The results of this study should provide elements to estimate the risk of chronic respiratory diseases associated with atmospheric pollution, and to evaluate strategies for risk assessment in the local community.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients attending the pulmonary service of a public hospital located in San Nicolas, Buenos Aires province, Argentina.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with asthma or COPD attending the pulmonary service.
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate in this study or to sign the informed consent document.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asthma or COPD hospitalizations or emergency department visits
Ramy czasowe: 12 months
|
Asthma or COPD hospitalizations or emergency department visits measured by hospital records
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life associated with obstructive lung diseases
Ramy czasowe: 12 months
|
The quality of life associated with obstructive lung diseases will be measured with a short patient-completed questionnaire, the COPD Assessment Test (CAT).
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pablo Orellano, Dr.PH, National Scientific and Technical Research Council, Argentina
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
4 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
4 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2919/1191/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc, obturacyjne
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy