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EGFR 변이 진행성 비소세포폐암에서 EGFR-TKIs와 연관된 암 치료 관련 심장 기능 장애

2025년 11월 25일 업데이트: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital

진행성 EGFR 변이 비소세포폐암에서 EGFR-TKI와 관련된 암 치료 관련 심장 기능 장애: 단일 기관 전향적 관찰 연구

이 연구는 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암의 진행성 또는 재발성 환자에서 EGFR-티로신 키나제 억제제 치료 후 심장 기능 장애 발생률을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상의 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자로서 EGFR 돌연변이를 보유하고, 대만 중경(臺中榮民) 총병원에서 일상적인 임상 치료의 일환으로 EGFR 티로신 키나제 억제제(게피티닙, 얼로티닙, 아파티닙, 다코미티닙 또는 오시메르티닙)를 처방받은 환자. 모든 참가자는 연구 프로토콜에 따라 기준선 및 추적 시점에서 심초음파 평가를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • EGFR-TKI 치료를 받는 진행성 또는 재발성 EGFR 변이 비소세포폐암 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EGFR 티로신 키나아제 억제제 치료 후 발생하는 암 치료 관련 심장 기능 장애의 발생률.
기간: 등록부터 EGFR 티로신 키나제 억제제 치료 시작 후 2년까지.
암 치료 관련 심장 기능 장애는 좌심실 박출률이 50% 미만이고 LVEF가 기준치에서 10% 이상 절대적으로 감소한 것으로 정의됩니다.
등록부터 EGFR 티로신 키나제 억제제 치료 시작 후 2년까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taichung Veterans General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VGHTC-CM-MHP-20250918

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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