Atlas Genetics io® CTNG 시스템의 평가 (IO-CTNG)
2020년 4월 2일 업데이트: Binx Health Limited
IO-CTNG: 중앙집중식 및 현장 진료 환경에서 사용되는 Atlas Genetics io® CTNG 시스템의 다중 센터 평가
Atlas Genetics io® 시스템 결과는 비교기 장치에서 얻은 결과와 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
Atlas Genetics io® 시스템의 결과는 일반적으로 사용되는 3개의 비교 장치에서 테스트하여 얻은 복합 감염 상태와 비교됩니다.
이것은 CT/NG 존재에 대한 테스트를 받고 있는 14세 이상의 성인 참가자 최대 12,000명을 등록하는 전향적, 단일 부문, 다중 센터 조사입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90046
- Aids Healthcare Foundation
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi
-
-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27455
- Wake Forest Center for Reproductive Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Planned Parenthood Southeastern Pennsylvania
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77023
- Planned Parenthood Gulf Coast
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Chlamydia trachomatis 및/또는 Neisseria gonorrhoeae에 대한 검사가 적합한 14세 이상의 참가자
설명
포함 기준:
1. 만 14세 이상 유증상자 및 무증상자
제외 기준:
- 연구에 포함되기 이전 4주 이내에 클라미디아 트라코마티스 및/또는 임균에 대해 효과적인 것으로 알려진 항생제 치료.
- 질 면봉 또는 최소 30mL의 소변 샘플을 자가 채취할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비교기 장치의 양성 복합 감염 상태와 비교한 진단 정확도
기간: 최대 7일
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비교 장치의 양성 복합 감염 상태와 비교하여 연구 장치의 진단 정확도 평가
|
최대 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara Van Der Pol, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOB-VTP-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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