Atlas Genetics io® CTNG 系统的评估 (IO-CTNG)
2020年4月2日 更新者：Binx Health Limited
IO-CTNG：Atlas Genetics io® CTNG 系统在集中式和护理点设置中的多中心评估
将 Atlas Genetics io® 系统结果与从比较设备获得的结果进行比较。
研究概览
详细说明
将 Atlas Genetics io® 系统的结果与通过三种常用比较设备的测试获得的综合感染状态进行比较。
这是一项前瞻性、单臂、多中心调查，招募了多达 12,000 名 14 岁以上的成人参与者，他们正在接受 CT/NG 检测。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
7128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90046
- AIDS Healthcare Foundation
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Louisiana State University
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21205
- Johns Hopkins University
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Greensboro、North Carolina、美国、27455
- Wake Forest Center for Reproductive Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Planned Parenthood Southeastern Pennsylvania
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77023
- Planned Parenthood Gulf Coast
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
适合进行沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌检测的 14 岁以上参与者
描述
纳入标准：
1. ≥14岁的有症状和无症状个体
排除标准：
- 在纳入研究之前的前 4 周内使用已知对沙眼衣原体和/或淋病奈瑟菌有效的抗生素治疗。
- 无法自行获取至少 30 mL 的阴道拭子或尿液样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与比较器设备的阳性复合感染状态相比的诊断准确性
大体时间：最多 7 天
|
与比较设备的阳性复合感染状态相比，评估研究设备的诊断准确性
|
最多 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Van Der Pol, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月18日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2019年8月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月1日
首次发布 (实际的)
2017年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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