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Benzydamine Hydrochloride가 소아 환자의 수술 후 인후염에 미치는 영향

2018년 4월 9일 업데이트: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

소아 환자의 수술 후 인후염에 대한 Benzydamine Hydrochloride의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구는 소아 환자의 수술 후 인후염에 대한 염산 벤지다민의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다. 소아 환자의 수술 후 인후통의 유병률을 비교하기 위해 벤지드마인염산염이나 생리식염수를 구강과 기관내관 끝에 분사한다.

연구 개요

상세 설명

  1. 수술 후 인후염 발병률(2 이상) 1; 아니오, 2;가벼움, 3;보통, 4;심함
  2. 스마트폰 애플리케이션으로 통증 점수 매기기(어린이 통증 척도)
  3. 구조 진통제 사용 빈도

연구 유형

중재적

등록 (실제)

142

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jongro Gu
      • Seoul, Jongro Gu, 대한민국, 15710
        • SNUH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취
  • 삽관이 필요합니다

제외 기준:

  • 최근 상기도 감염
  • 고통을 표현하지 못했다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 제어
생리 식염수
일반 식염수 적용
다른 이름들:
  • NS
ACTIVE_COMPARATOR: 벤지다민염산염
벤지다민 염산염
Benzydamine 염산염 신청
다른 이름들:
  • 디플램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 마취 후 치료실에서 30분
애플리케이션 기반 통증 점수
마취 후 치료실에서 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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