Effet du chlorhydrate de benzydamine sur le mal de gorge postopératoire chez les patients pédiatriques
9 avril 2018 mis à jour par: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Effet du chlorhydrate de benzydamine sur le mal de gorge postopératoire chez les patients pédiatriques : un essai contrôlé randomisé
Cette étude est conçue pour examiner l'effet du chlorhydrate de benzydamine sur les maux de gorge postopératoires chez les patients pédiatriques.
Nous pulvériserons du chlorhydrate de benzydmaine ou une solution saline normale dans la cavité buccale et l'extrémité du tube endotrachéal, puis comparerons la prévalence du mal de gorge postopératoire à l'aide d'une application pour smartphone chez les patients pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- incidence des maux de gorge postopératoires (plus de 2) 1 ; non, 2 ; léger, 3 ; modéré, 4 ; sévère
- cotation de la douleur avec application pour smartphone (échelle de douleur des enfants)
- incidence de l'utilisation d'analgésiques de secours
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
142
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Corée, République de, 15710
- SNUH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anesthésie générale
- l'intubation nécessite
Critère d'exclusion:
- infection récente des voies respiratoires supérieures
- ne pouvait pas exprimer la douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
solution saline normale
|
application saline normale
Autres noms:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: chlorhydrate de benzydamine
Chlorhydrate de benzydamine
|
Demande de chlorhydrate de benzydamine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur
Délai: 30 minutes en unité de soins post-anesthésiques
|
score de douleur basé sur l'application
|
30 minutes en unité de soins post-anesthésiques
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 mars 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
13 mars 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2017
Première publication (RÉEL)
9 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H1612-061-813
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .