Bentsidamiinihydrokloridin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun lapsipotilailla
maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Bentsidamiinihydrokloridin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun lapsipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan bentsydamiinihydrokloridin vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun lapsipotilailla.
Suihkutamme bentsydmaiinihydrokloridia tai normaalia suolaliuosta suuonteloon ja endotrakeaaliputken kärkeen, minkä jälkeen verrataan leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyyttä älypuhelinsovelluksella lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- postoperatiivisen kurkkukivun ilmaantuvuus (yli 2) 1; ei, 2;lievä, 3;kohtalainen, 4;vakava
- kivun pisteytys älypuhelinsovelluksella (lasten kipuasteikko)
- pelastuskipulääkkeen käytön ilmaantuvuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Korean tasavalta, 15710
- SNUH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nukutus
- intubaatio vaatii
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen ylähengitysteiden infektio
- ei voinut ilmaista kipua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
normaali suolaliuos
|
normaali suolaliuoksen käyttö
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: bentsydamiinihydrokloridi
Bentsidamiinihydrokloridi
|
Bentsidamiinihydrokloridisovellus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu
Aikaikkuna: 30 minuuttia postanestesian hoitoyksikössä
|
sovelluspohjainen kipupistemäärä
|
30 minuuttia postanestesian hoitoyksikössä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H1612-061-813
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .