Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chlorowodorku benzydaminy na pooperacyjny ból gardła u pacjentów pediatrycznych

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Wpływ chlorowodorku benzydaminy na pooperacyjny ból gardła u pacjentów pediatrycznych: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu zbadanie wpływu chlorowodorku benzydaminy na pooperacyjny ból gardła u pacjentów pediatrycznych. Będziemy rozpylać chlorowodorek benzydmainy lub sól fizjologiczną w jamie ustnej i końcówce rurki dotchawiczej, a następnie porównamy częstość występowania pooperacyjnego bólu gardła za pomocą aplikacji na smartfona u pacjentów pediatrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. częstość występowania bólu gardła pooperacyjnego (powyżej 2) 1; nie, 2;łagodny, 3;umiarkowany, 4;ciężki
  2. ocena bólu za pomocą aplikacji na smartfona (skala bólu dzieci)
  3. częstość stosowania ratunkowych środków przeciwbólowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

142

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ogólne znieczulenie
  • wymaga intubacji

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyta infekcja górnych dróg oddechowych
  • nie mógł wyrazić bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
zwykła sól fizjologiczna
Lek: Normalna sól fizjologiczna
zwykła aplikacja soli fizjologicznej
Inne nazwy:
  • ns
ACTIVE_COMPARATOR: chlorowodorek benzydaminy
Chlorowodorek benzydaminy
Lek: Chlorowodorek benzydaminy
Aplikacja chlorowodorku benzydaminy
Inne nazwy:
  • dyfram

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból
Ramy czasowe: 30 minut na oddziale opieki po znieczuleniu
ocena bólu oparta na aplikacji
30 minut na oddziale opieki po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 marca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H1612-061-813

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj