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Efecto del clorhidrato de bencidamina en el dolor de garganta posoperatorio en pacientes pediátricos

9 de abril de 2018 actualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Efecto del clorhidrato de bencidamina en el dolor de garganta posoperatorio en pacientes pediátricos: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio está diseñado para examinar el efecto del clorhidrato de bencidamina en el dolor de garganta posoperatorio en pacientes pediátricos. Rociaremos clorhidrato de bencidmaína o solución salina normal en la cavidad oral y en la punta del tubo endotraqueal, luego compararemos la prevalencia del dolor de garganta postoperatorio usando una aplicación de teléfono inteligente en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. incidencia de dolor de garganta postoperatorio (más de 2) 1; no, 2;leve, 3;moderada, 4;grave
  2. puntuación del dolor con la aplicación para teléfonos inteligentes (escala de dolor para niños)
  3. incidencia del uso de analgésicos de rescate

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

142

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • anestesia general
  • la intubación requiere

Criterio de exclusión:

  • infección reciente de las vías respiratorias superiores
  • no podía expresar el dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: control
solución salina normal
Droga: Solución salina normal
aplicación de solución salina normal
Otros nombres:
  • ns
COMPARADOR_ACTIVO: clorhidrato de bencidamina
Clorhidrato de bencidamina
Droga: Clorhidrato de bencidamina
Aplicación de clorhidrato de bencidamina
Otros nombres:
  • difamación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos en la unidad de cuidados postanestésicos
puntaje de dolor basado en la aplicación
30 minutos en la unidad de cuidados postanestésicos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de marzo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H1612-061-813

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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