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Effetto della benzidamina cloridrato sul mal di gola postoperatorio nei pazienti pediatrici

9 aprile 2018 aggiornato da: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Effetto della benzidamina cloridrato sul mal di gola postoperatorio nei pazienti pediatrici: uno studio controllato randomizzato

Questo studio è progettato per esaminare l'effetto della benzidamina cloridrato sul mal di gola postoperatorio nei pazienti pediatrici. Spruzzeremo benzidmaina cloridrato o soluzione salina normale nella cavità orale e sulla punta del tubo endotracheale, quindi confronteremo la prevalenza del mal di gola postoperatorio utilizzando l'applicazione per smartphone nei pazienti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. incidenza di mal di gola postoperatorio (oltre 2) 1; no, 2;lieve, 3;moderato, 4;grave
  2. punteggio del dolore con l'applicazione per smartphone (scala del dolore per bambini)
  3. incidenza dell'uso di antidolorifici di soccorso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

142

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • anestesia generale
  • richiedono l'intubazione

Criteri di esclusione:

  • recente infezione delle vie aeree superiori
  • non poteva esprimere il dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: controllo
salina normale
Droga: Soluzione salina normale
normale applicazione di soluzione fisiologica
Altri nomi:
  • n.s
ACTIVE_COMPARATORE: benzidamina cloridrato
Benzidamina cloridrato
Droga: Benzidamina cloridrato
Applicazione di benzidamina cloridrato
Altri nomi:
  • difflam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 30 minuti nell'unità di cura post-anestesia
punteggio del dolore basato sull'applicazione
30 minuti nell'unità di cura post-anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 marzo 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H1612-061-813

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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