Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av benzydaminhydroklorid på postoperativ halsont hos pediatriska patienter

9 april 2018 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Effekt av benzydaminhydroklorid på postoperativ halsont hos pediatriska patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie är utformad för att undersöka effekten av benzydaminhydroklorid på postoperativ halsont hos pediatriska patienter. Vi kommer att spraya benzydmainhydroklorid eller normal koksaltlösning i munhålan och spetsen av endotrakealtuben, för att jämföra förekomsten av postoperativ halsont med hjälp av smartphoneapplikationer hos pediatriska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. postoperativ incidens av halsont (över 2) 1; nej, 2;lindrig, 3;måttlig, 4;svår
  2. poängsättning av smärta med smartphoneapplikation (smärtskala för barn)
  3. förekomst av användning av räddningsvärkstillande medel

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • allmän anestesi
  • intubation kräver

Exklusions kriterier:

  • nyligen infektion i övre luftvägarna
  • kunde inte uttrycka smärtan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollera
normal koksaltlösning
Läkemedel: Normal koksaltlösning
normal applicering av koksaltlösning
Andra namn:
  • ns
ACTIVE_COMPARATOR: bensidaminhydroklorid
Benzydaminhydroklorid
Läkemedel: Benzydaminhydroklorid
Benzydamine Hydrochloride applicering
Andra namn:
  • difflam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: 30 minuter på postanestesiavdelning
applikationsbaserad smärtpoäng
30 minuter på postanestesiavdelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

9 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H1612-061-813

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera