Влияние бензидамина гидрохлорида на послеоперационную боль в горле у педиатрических пациентов
9 апреля 2018 г. обновлено: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Влияние бензидамина гидрохлорида на послеоперационную боль в горле у детей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование предназначено для изучения влияния гидрохлорида бензидамина на послеоперационную боль в горле у детей.
Мы будем распылять гидрохлорид бензидмаина или физиологический раствор в ротовой полости и на кончике эндотрахеальной трубки, а затем сравнивать распространенность послеоперационной боли в горле с помощью приложения для смартфона у педиатрических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- частота послеоперационных болей в горле (более 2) 1; нет, 2; легкая, 3; умеренная, 4; тяжелая
- оценка боли с помощью приложения для смартфона (детская шкала боли)
- Частота использования спасательных болеутоляющих средств
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
142
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Корея, Республика, 15710
- SNUH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Общая анестезия
- интубация требует
Критерий исключения:
- недавняя инфекция верхних дыхательных путей
- не мог выразить боль
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контроль
физиологический раствор
|
применение обычного солевого раствора
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: бензидамина гидрохлорид
Бензидамина гидрохлорид
|
Применение бензидамина гидрохлорида
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль
Временное ограничение: 30 минут в посленаркозном отделении
|
оценка боли на основе приложения
|
30 минут в посленаркозном отделении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H1612-061-813
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .