Efeito do cloridrato de benzidamina na dor de garganta pós-operatória em pacientes pediátricos
9 de abril de 2018 atualizado por: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital
Efeito do cloridrato de benzidamina na dor de garganta pós-operatória em pacientes pediátricos: um estudo controlado randomizado
Este estudo foi desenvolvido para examinar o efeito do cloridrato de benzidamina na dor de garganta pós-operatória em pacientes pediátricos.
Aplicaremos cloridrato de benzidamaína ou solução salina normal na cavidade oral e na ponta do tubo endotraqueal para comparar a prevalência de dor de garganta pós-operatória usando aplicativo de smartphone em pacientes pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- incidência de dor de garganta pós-operatória (mais de 2) 1; não, 2;leve, 3;moderado, 4;grave
- pontuação da dor com aplicativo para smartphone (escala de dor para crianças)
- incidência de uso de analgésico de resgate
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
142
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jongro Gu
-
Seoul, Jongro Gu, Republica da Coréia, 15710
- SNUH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- anestesia geral
- requer intubação
Critério de exclusão:
- infecção recente das vias aéreas superiores
- não conseguia expressar a dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ao controle
solução salina normal
|
aplicação de solução salina normal
Outros nomes:
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|
ACTIVE_COMPARATOR: cloridrato de benzidamina
Cloridrato de Benzidamina
|
Aplicação de Cloridrato de Benzidamina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor
Prazo: 30 minutos na unidade de recuperação pós-anestésica
|
pontuação de dor baseada em aplicativo
|
30 minutos na unidade de recuperação pós-anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de março de 2017
Conclusão Primária (REAL)
13 de março de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
5 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2017
Primeira postagem (REAL)
9 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1612-061-813
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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