췌십이지장절제술에서 확장된 후복막 림프절 절제술 및 신경총 제거 대 표준 림프절 절제술
2017년 3월 10일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
확장된 후복막 림프절 절제술 및 신경 신경총 제거 대 표준 림프절 절제술과 중국 인구의 췌장 두부 선암종에 대한 췌장 십이지장 절제술: 다기관, 공개 라벨, 무작위 대조 임상 시험.
이 임상 시험은 다기관, 전향적, 무작위 임상 시험인 췌장 선암종의 췌십이지장 절제술에서 표준 림프절 절제술에 비해 확장 림프절 절제술 및 신경 제거의 생존 이점에 관한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목적은 췌장 선암종의 췌십이지장 절제술에서 표준 림프절 절제술에 비해 확장 림프절 절제술 및 신경 제거의 생존 이점을 평가하는 것입니다.
그리고 종양의 박멸 여부를 확인하기 위해 LEEPP(Leeds Pathology Protocol) 방법을 이용한 R0 절제술에 초점을 맞출 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
480
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan hospital, Fudan university
-
연락하다:
- Wenhui Lou, MD
- 전화번호: 3450 021-64041990
- 이메일: wenhuilou@aliyun.com
-
연락하다:
- Wenchuan Wu, MD
- 전화번호: 2909 021-64041990
- 이메일: wu.wenchuan@zs-hospital.sh.cn
-
수석 연구원:
- Wenhui Lou, MD
-
수석 연구원:
- Wenchuan Wu, MD
-
부수사관:
- Yuan Fang, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세; 카르노프스키 성능>70; 절제 가능한 췌장 두부암으로 수술 전 진단; 환자의 친척이 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 또한 심각한 심폐 질환, 자가 면역 질환, 만성 신부전 질환이 있습니다. 재발성 췌장 종양 또는 절제 불가능한 종양; 양성 췌장 종양; 다른 악성 종양도 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확장 림프절 절제술 및 신경 제거
연구진은 림프절과 신경총을 절제하기 위해 "췌장주위 전절제술" 원리를 이용한 췌십이지장절제술을 시행할 예정이다.
림프절에는 복부 림프절의 표준 5,6,8a,12b1,12b2,12c,12a-b,14a-b,17a-b 및 확장 8p,9,12a,12p,14a-d,16a2,16b1이 포함됩니다. .
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연구진은 림프절과 신경총을 절제하기 위해 "췌장주위 전절제술" 원리를 이용한 췌십이지장절제술을 시행할 예정이다.
림프절에는 복부 림프절의 표준 5,6,8a,12b1,12b2,12c,12a-b,14a-b,17a-b 및 확장 8p,9,12a,12p,14a-d,16a2,16b1이 포함됩니다. .
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실험적: 표준 림프절 절제술
조사관은 표준 림프절 절제술을 사용하여 췌장 십이지장 절제술을 시행할 것입니다.
림프절은 복부 림프절의 5,6,8a,12b1,12b2,12c,12a-b,14a-b,17a-b를 포함합니다.
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조사관은 표준 림프절 절제술을 사용하여 췌장 십이지장 절제술을 시행할 것입니다.
림프절은 복부 림프절의 5,6,8a,12b1,12b2,12c,12a-b,14a-b,17a-b를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 100개월 평가
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수술 시점부터 사망 날짜까지 환자의 전체 생존.
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무작위 배정일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 최대 100개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무질병 생존
기간: 무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행(국소 재발 또는 전이) 날짜까지, 최대 100개월까지 평가됩니다.
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수술시간은 국소재발 또는 전이일까지 입니다.
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무작위 배정 날짜부터 처음 문서화된 진행(국소 재발 또는 전이) 날짜까지, 최대 100개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20170305
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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