HCM 환자의 비중격 근절제술 후 기능적 능력과 삶의 질 (SPIRIT-HCM)
2023년 8월 4일 업데이트: Milind Desai, The Cleveland Clinic
폐쇄성 비대성 심근병증 환자의 중격 절제술 후 기능적 능력과 삶의 질
연구자들은 비대성 심근병증 환자의 중격 근절제술 후 운동 능력과 삶의 질의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 폐쇄성 비후성 심근병증 환자에서 중격 절제술 후 삶의 질 설문지와 6분 보행 검사 거리로 각각 측정한 삶의 질과 기능적 능력의 변화를 수술 전과 비교하여 알아보는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
177
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐쇄성 비대성 심근병증 진단이 확정되고 중격 절제술 수술이 예정된 18-65세의 환자
설명
포함 기준:
- 중격 절제술을 받을 예정입니다.
- 다음과 같이 정의된 폐쇄성 HCM의 확립된 진단:
LVH 두께 ≥15mm 좌심실 유출관 기울기 ≥50mmHg
제외 기준:
- 이전 비중격 근절제술 또는 알코올 비중격 절제술
- 사전 심근 경색
- 심실 빈맥 및 심방 세동을 포함하는 조절되지 않는 부정맥
- 조절되지 않는 고혈압
- 혈관 조영술로 기록된 관상 동맥 협착 >50%, 스크리닝 시점에 가능한 경우
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 보조 장치 없이 걸을 수 없음
- 파행을 동반한 말초동맥질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기능적 용량 테스트 없음
도보 6분 삶의 질 설문지
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기능적 용량 테스트
도보 6분 삶의 질 설문지 대사 스트레스 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화 요약 점수 변화
기간: 근절제술 후 1년
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -KCCQ로 측정한 삶의 질 요약 점수(5점 증가)의 경미한 개선
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근절제술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근절제술 후 기능적 능력의 변화
기간: 근절제술 후 1년
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기능적 능력은 도보 6분으로 측정됩니다.
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근절제술 후 1년
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삶의 질 변화 환자가 보고한 결과 변화
기간: 근절제술 후 1년
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 설문지로 측정한 삶의 질
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근절제술 후 1년
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삶의 질 변화 Duke's Activity Status Index(DASI) 변화
기간: 근절제술 후 1년
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듀크 활동 상태 지수(DASI) 설문지로 측정한 삶의 질
|
근절제술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Milind Desai, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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