- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00928473
덴마크 소아 비만 바이오뱅크
2020년 11월 9일 업데이트: Jens Christian Holm, Zealand University Hospital
덴마크 소아 비만 바이오뱅크는 비만 연구를 위한 과학적 플랫폼을 만드는 것을 목표로 합니다. 바이오 임상 데이터는 비만 클리닉 코호트와 인구 기반 코호트의 두 코호트에서 수집됩니다.
따라서 바이오뱅크는 비만 치료 및 관련 합병증의 연구와 임상 실습 간의 변환을 용이하게 합니다.
연구 개요
상세 설명
덴마크 아동 비만 바이오뱅크는 비만 클리닉 코호트와 인구 기반 코호트의 두 코호트에서 데이터를 수집하며, 후자는 참조 그룹으로 기능합니다.
바이오뱅크는 지속적으로 종단적으로 비만 치료를 받는 어린이와 청소년의 임상 데이터와 생물학적 샘플을 포함합니다. 인구 기반 코호트는 덴마크 학교, 고등학교 및 치과에서 단면 방식으로 모집되었습니다.
바이오뱅크에 포함된 데이터에는 정맥혈 샘플, 대변, 소변, 타액, 인체 측정학, 이중 에너지 X선 흡수 측정법, 자기 공명 영상 및 분광법에 의한 신체 구성, 유전 마커 등이 포함됩니다. 데이터는 중앙 보안 전자 데이터베이스에 저장되며 생물학적 물질은 분석 전까지 -80℃ 냉동고에 보관됩니다.
지금까지 덴마크 소아 비만 바이오뱅크는 비만 클리닉 코호트의 5250명 이상의 어린이, 청소년 및 성인과 인구 기반 코호트의 4200명 이상의 데이터를 포함했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jens-Christian Holm, Ph.d., MD
- 이메일: jhom@regionsjaelland.dk
연구 장소
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Holbæk, 덴마크, 4300
- 모병
- The Children's Obesity Clinic, Paediatric department, University Hospital Holbæk, Region Zealand
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연락하다:
- Jens-Christian Holm, Ph.d, MD
- 이메일: jhom@regionsjaelland.dk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2-100세
- 지방, BMI > 90% 백분위수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활 상담
비만아동은 소아비만클리닉에서 비만 치료를 시작하게 됩니다.
이 치료에는 생활 습관 상담, 객관적 검사, 체중 조절, 심리학자 방문, 영양사 방문 및 혈액 샘플, DXA 스캔, 결국 MRI가 포함됩니다.
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비만아동은 소아비만클리닉에서 비만 치료를 시작하게 됩니다.
이 치료에는 생활 습관 상담, 객관적 검사, 체중 조절, 심리학자 방문, 영양사 방문 및 혈액 샘플, DXA 스캔, 결국 MRI가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감소, 혈액 매개변수의 변화 및 지방간 발달.
기간: 계속해서
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계속해서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jens-Christian Holm, Ph.d., MD, The Children's Obesity Clinic and The Danish Childhood Obesity Biobank
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Frithioff-Bojsoe C, Lund MAV, Lausten-Thomsen U, Fonvig CE, Lankjaer IOJ, Hansen T, Hansen T, Baker JL, Holm JC. Early detection of childhood overweight and related complications in a Danish population-based cohort aged 2-8 years. Obes Res Clin Pract. 2022 May-Jun;16(3):228-234. doi: 10.1016/j.orcp.2022.04.001. Epub 2022 May 3.
- Stinson SE, Jonsson AE, de Retana Alzola IF, Lund MAV, Frithioff-Bojsoe C, Aas Holm L, Fonvig CE, Pedersen O, Angquist L, Sorensen TIA, Holst JJ, Christiansen M, Holm JC, Hartmann B, Hansen T. Hyperglucagonemia in Pediatric Adiposity Associates With Cardiometabolic Risk Factors but Not Hyperglycemia. J Clin Endocrinol Metab. 2022 May 17;107(6):1569-1576. doi: 10.1210/clinem/dgac108.
- Stinson SE, Jonsson AE, Lund MAV, Frithioff-Bojsoe C, Aas Holm L, Pedersen O, Angquist L, Sorensen TIA, Holst JJ, Christiansen M, Holm JC, Hartmann B, Hansen T. Fasting Plasma GLP-1 Is Associated With Overweight/Obesity and Cardiometabolic Risk Factors in Children and Adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2021 May 13;106(6):1718-1727. doi: 10.1210/clinem/dgab098.
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- Johansen MJ, Gade J, Stender S, Frithioff-Bojsoe C, Lund MAV, Chabanova E, Thomsen HS, Pedersen O, Fonvig CE, Hansen T, Holm JC. The Effect of Overweight and Obesity on Liver Biochemical Markers in Children and Adolescents. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Feb 1;105(2):dgz010. doi: 10.1210/clinem/dgz010.
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- Hollensted M, Fogh M, Schnurr TM, Kloppenborg JT, Have CT, Ruest Haarmark Nielsen T, Rask J, Asp Vonsild Lund M, Frithioff-Bojsoe C, Ostergaard Johansen M, Vincent Rosenbaum Appel E, Mahendran Y, Grarup N, Kadarmideen HN, Pedersen O, Holm JC, Hansen T. Genetic Susceptibility for Childhood BMI has no Impact on Weight Loss Following Lifestyle Intervention in Danish Children. Obesity (Silver Spring). 2018 Dec;26(12):1915-1922. doi: 10.1002/oby.22308. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):866.
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- Hvidt KN, Olsen MH, Ibsen H, Holm JC. Effect of changes in BMI and waist circumference on ambulatory blood pressure in obese children and adolescents. J Hypertens. 2014 Jul;32(7):1470-7; discussion 1477. doi: 10.1097/HJH.0000000000000188.
- Hvidt KN, Olsen MH, Holm JC, Ibsen H. Obese children and adolescents have elevated nighttime blood pressure independent of insulin resistance and arterial stiffness. Am J Hypertens. 2014 Nov;27(11):1408-15. doi: 10.1093/ajh/hpu055. Epub 2014 Apr 9.
- Lausten-Thomsen U, Nielsen TR, Thagaard IN, Larsen T, Holm JC. Neonatal anthropometrics and body composition in obese children investigated by dual energy X-ray absorptiometry. Eur J Pediatr. 2014 May;173(5):623-7. doi: 10.1007/s00431-013-2226-x. Epub 2013 Dec 7.
- Holm JC, Gamborg M, Neland M, Ward L, Gammeltoft S, Heitmann BL, Sorensen TI, Ibsen KK. Longitudinal changes in blood pressure during weight loss and regain of weight in obese boys and girls. J Hypertens. 2012 Feb;30(2):368-74. doi: 10.1097/HJH.0b013e32834e4a87.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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