- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03214861
미국 성인의 탄수화물 품질 및 CHD
2017년 10월 12일 업데이트: Hala Alessa, Harvard School of Public Health (HSPH)
미국 여성과 남성의 탄수화물 품질 및 양과 관상 동맥 심장 질환의 위험.
이는 전향적 코호트 연구인 간호사 건강 연구 및 건강 전문가 후속 연구에서 수행된 분석으로, 조사관은 관상 동맥 심장 질환과 관련된 다양한 지표를 사용하여 탄수화물 품질 사이의 연관성을 체계적으로 조사했습니다.
이것은 두 코호트에서 이전에 수집된 데이터의 2차 데이터 분석이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 미국 성인을 대상으로 전향적 코호트 연구를 사용하여 탄수화물의 질과 관상 동맥 심장 질환 사이의 연관성을 연구했습니다.
탄수화물 품질은 탄수화물, 전분, 총 섬유질, 곡류 섬유질, 과일 섬유질, 식물성 섬유질 섭취량, 탄수화물 대 총 섬유질 비율, 탄수화물 대 곡물 섬유질 비율, 전분 대 총 섬유질 비율, 곡물 섬유에 전분.
NHS(Nurses' Health Study)와 HPFS(Health Professionals Follow Up Study)는 각각 1984년과 1986년에 시작하여 이후 2012년까지 2~4년마다 추적조사를 하였다.
이 연구에 포함된 참가자는 최대 28년의 후속 조치를 받았습니다.
모든 참가자는 기준선에서 알려진 당뇨병, 암 또는 심혈관 질환이 없었습니다.
Cox 비례 위험 회귀 모델을 사용하여 탄수화물 품질의 식이 측정과 사건 CHD(비치명적 심근경색 및 치명적 CHD) 사이의 관계를 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117885
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NHS(Nurses' Health Study)는 1976년 전향적 코호트 연구로 시작되었으며, 미국 11개 주에서 30세에서 55세 사이의 여성 등록 간호사 121,701명을 모집했습니다.
건강 전문가 후속 연구(HPFS)는 1986년에 시작되어 40-75세 사이의 미국 남성 51,529명을 모집했습니다.
2년마다 참가자들은 검증된 설문지를 사용하여 병력, 생활 방식 및 만성 질환 발생률에 대한 정보를 업데이트했습니다.
후속 비율은 잠재적 사람-년의 후속 조치의 최소 90%이며 사망률 후속 조치는 98% 이상입니다.
설명
포함 기준:
- 이 두 코호트의 참가자
제외 기준:
- 기준선에서 당뇨병, 관상 동맥 심장 질환 또는 암이 있는 참가자
- 기준선에서 노출 정보가 누락된 참가자
- 믿을 수 없는 음식 빈도 설문지 정보가 있는 참가자(여성: kcal < 500 또는 > 3500, 남성: kcal < 800 또는 > 4200)
- 음식 빈도 설문지에서 10개 이상의 항목을 빈칸으로 남겨둔 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간호사 건강 연구
NHS(Nurses' Health Study)는 1976년 전향적 코호트 연구로 시작되었으며, 미국 11개 주에서 30세에서 55세 사이의 여성 등록 간호사 121,701명을 모집했습니다.
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이것은 탄수화물의 질과 관상 동맥 심장 질환 사이의 연관성을 조사하는 관찰 연구입니다.
연구자들은 탄수화물, 전분, 총 섬유질, 곡류 섬유질, 과일 섬유질, 식물성 섬유질 섭취량, 탄수화물 대 총 섬유질 비율, 탄수화물 대 곡류 섬유질 비율, 전분 대 총 섬유질 비율을 포함한 탄수화물 품질을 평가하기 위해 다양한 탄수화물 품질 지표를 사용했습니다. , 전분에서 곡물 섬유질 섭취.
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건강 전문가 후속 연구
건강 전문가 후속 연구(HPFS)는 1986년에 시작되어 40-75세 사이의 미국 남성 51,529명을 모집했습니다.
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이것은 탄수화물의 질과 관상 동맥 심장 질환 사이의 연관성을 조사하는 관찰 연구입니다.
연구자들은 탄수화물, 전분, 총 섬유질, 곡류 섬유질, 과일 섬유질, 식물성 섬유질 섭취량, 탄수화물 대 총 섬유질 비율, 탄수화물 대 곡류 섬유질 비율, 전분 대 총 섬유질 비율을 포함한 탄수화물 품질을 평가하기 위해 다양한 탄수화물 품질 지표를 사용했습니다. , 전분에서 곡물 섬유질 섭취.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상 동맥 심장 질환(CHD)
기간: 1984년 6월 - 2012년 6월
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CHD에는 치명적인 심근경색과 비치명적인 심근경색이 모두 포함됩니다.
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1984년 6월 - 2012년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1976년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Carb Quality and CHD NHS HPFS
- UM1CA186107 (미국 NIH 보조금/계약)
- UM1CA167552 (미국 NIH 보조금/계약)
- HL34594 (기타 보조금/기금 번호: NHLBI)
- HL35464 (기타 보조금/기금 번호: NHLBI)
- DK58845 (기타 보조금/기금 번호: NIDDK)
- KFAS012016 (기타 보조금/기금 번호: Kuwait Foundation for the Advancement of Science)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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