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Qualità dei carboidrati e CHD negli adulti statunitensi

12 ottobre 2017 aggiornato da: Hala Alessa, Harvard School of Public Health (HSPH)

Qualità e quantità di carboidrati e rischio di malattia coronarica tra donne e uomini statunitensi.

Questa è un'analisi condotta nel Nurses Health Study e nel Health Professional Follow-Up Study, entrambi studi prospettici di coorte, in cui i ricercatori hanno studiato sistematicamente l'associazione tra la qualità dei carboidrati utilizzando una varietà di metriche in relazione alla malattia coronarica. Questa era un'analisi dei dati secondari dei dati raccolti in precedenza in entrambe le coorti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno studiato l'associazione tra la qualità dei carboidrati e la malattia coronarica utilizzando studi prospettici di coorte tra adulti statunitensi. La qualità dei carboidrati è stata valutata utilizzando una varietà di parametri tra cui l'assunzione di carboidrati, amido, fibre totali, fibre di cereali, fibre di frutta e fibre vegetali, nonché i rapporti tra carboidrati e fibre totali, carboidrati e fibre di cereali, amido e fibre totali e amido alla fibra di cereali. Il Nurses' Health Study (NHS) e lo Health Professionals Follow Up Study (HPFS) sono iniziati rispettivamente nel 1984 e nel 1986 e sono stati seguiti ogni 2-4 anni fino al 2012. I partecipanti inclusi in questo studio hanno avuto fino a 28 anni di follow-up. Tutti i partecipanti erano liberi da diabete mellito noto, cancro o malattie cardiovascolari al basale. I modelli di regressione dei rischi proporzionali di Cox sono stati utilizzati per valutare la relazione tra le misure dietetiche della qualità dei carboidrati e la CHD incidente (infarto del miocardio non fatale e CHD fatale).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

117885

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il Nurses 'Health Study (NHS) è stato avviato nel 1976 come studio prospettico di coorte, in cui sono state reclutate 121.701 infermiere registrate di età compresa tra 30 e 55 anni da 11 stati degli Stati Uniti. L'Health Professionals Follow-up Study (HPFS) è stato avviato nel 1986 e ha reclutato 51.529 uomini statunitensi di età compresa tra 40 e 75 anni. Ogni due anni, i partecipanti hanno aggiornato le loro informazioni sulla storia medica, lo stile di vita e l'incidenza delle malattie croniche utilizzando questionari convalidati. I tassi di follow-up sono almeno il 90% dei potenziali anni-persona di follow-up e il follow-up sulla mortalità è superiore al 98%.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti di queste due coorti

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con diabete, malattia coronarica o cancro al basale
  • Partecipanti con informazioni sull'esposizione mancanti al basale
  • Partecipanti con informazioni sul questionario sulla frequenza alimentare non plausibili (femmine: kcal <500 o > 3500; maschi: kcal <800 o > 4200)
  • Partecipanti che hanno lasciato 10 o più voci vuote nel questionario sulla frequenza alimentare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio sulla salute degli infermieri
Il Nurses 'Health Study (NHS) è stato avviato nel 1976 come studio prospettico di coorte, in cui sono state reclutate 121.701 infermiere registrate di età compresa tra 30 e 55 anni da 11 stati degli Stati Uniti.
Questo è uno studio osservazionale che esamina l'associazione tra la qualità dei carboidrati e la malattia coronarica. I ricercatori hanno utilizzato una varietà di metriche sulla qualità dei carboidrati per valutare la qualità dei carboidrati, tra cui l'assunzione di carboidrati, amido, fibre totali, fibre di cereali, fibre di frutta e fibre vegetali e i rapporti tra carboidrati e fibre totali, carboidrati e fibre di cereali, amido e fibre totali e l'apporto di fibre di amido e cereali.
Studio di follow-up degli operatori sanitari
L'Health Professionals Follow-up Study (HPFS) è stato avviato nel 1986 e ha reclutato 51.529 uomini statunitensi di età compresa tra 40 e 75 anni.
Questo è uno studio osservazionale che esamina l'associazione tra la qualità dei carboidrati e la malattia coronarica. I ricercatori hanno utilizzato una varietà di metriche sulla qualità dei carboidrati per valutare la qualità dei carboidrati, tra cui l'assunzione di carboidrati, amido, fibre totali, fibre di cereali, fibre di frutta e fibre vegetali e i rapporti tra carboidrati e fibre totali, carboidrati e fibre di cereali, amido e fibre totali e l'apporto di fibre di amido e cereali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Malattia coronarica (CHD)
Lasso di tempo: Giugno 1984 - giugno 2012
La malattia coronarica comprende sia l'infarto miocardico fatale che quello non fatale
Giugno 1984 - giugno 2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 1976

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Carb Quality and CHD NHS HPFS
  • UM1CA186107 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • UM1CA167552 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • HL34594 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
  • HL35464 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
  • DK58845 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDDK)
  • KFAS012016 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Kuwait Foundation for the Advancement of Science)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia coronarica

Prove cliniche su Qualità dei carboidrati

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