- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03214861
Qualità dei carboidrati e CHD negli adulti statunitensi
12 ottobre 2017 aggiornato da: Hala Alessa, Harvard School of Public Health (HSPH)
Qualità e quantità di carboidrati e rischio di malattia coronarica tra donne e uomini statunitensi.
Questa è un'analisi condotta nel Nurses Health Study e nel Health Professional Follow-Up Study, entrambi studi prospettici di coorte, in cui i ricercatori hanno studiato sistematicamente l'associazione tra la qualità dei carboidrati utilizzando una varietà di metriche in relazione alla malattia coronarica.
Questa era un'analisi dei dati secondari dei dati raccolti in precedenza in entrambe le coorti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori hanno studiato l'associazione tra la qualità dei carboidrati e la malattia coronarica utilizzando studi prospettici di coorte tra adulti statunitensi.
La qualità dei carboidrati è stata valutata utilizzando una varietà di parametri tra cui l'assunzione di carboidrati, amido, fibre totali, fibre di cereali, fibre di frutta e fibre vegetali, nonché i rapporti tra carboidrati e fibre totali, carboidrati e fibre di cereali, amido e fibre totali e amido alla fibra di cereali.
Il Nurses' Health Study (NHS) e lo Health Professionals Follow Up Study (HPFS) sono iniziati rispettivamente nel 1984 e nel 1986 e sono stati seguiti ogni 2-4 anni fino al 2012.
I partecipanti inclusi in questo studio hanno avuto fino a 28 anni di follow-up.
Tutti i partecipanti erano liberi da diabete mellito noto, cancro o malattie cardiovascolari al basale.
I modelli di regressione dei rischi proporzionali di Cox sono stati utilizzati per valutare la relazione tra le misure dietetiche della qualità dei carboidrati e la CHD incidente (infarto del miocardio non fatale e CHD fatale).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117885
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il Nurses 'Health Study (NHS) è stato avviato nel 1976 come studio prospettico di coorte, in cui sono state reclutate 121.701 infermiere registrate di età compresa tra 30 e 55 anni da 11 stati degli Stati Uniti.
L'Health Professionals Follow-up Study (HPFS) è stato avviato nel 1986 e ha reclutato 51.529 uomini statunitensi di età compresa tra 40 e 75 anni.
Ogni due anni, i partecipanti hanno aggiornato le loro informazioni sulla storia medica, lo stile di vita e l'incidenza delle malattie croniche utilizzando questionari convalidati.
I tassi di follow-up sono almeno il 90% dei potenziali anni-persona di follow-up e il follow-up sulla mortalità è superiore al 98%.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti di queste due coorti
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con diabete, malattia coronarica o cancro al basale
- Partecipanti con informazioni sull'esposizione mancanti al basale
- Partecipanti con informazioni sul questionario sulla frequenza alimentare non plausibili (femmine: kcal <500 o > 3500; maschi: kcal <800 o > 4200)
- Partecipanti che hanno lasciato 10 o più voci vuote nel questionario sulla frequenza alimentare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Studio sulla salute degli infermieri
Il Nurses 'Health Study (NHS) è stato avviato nel 1976 come studio prospettico di coorte, in cui sono state reclutate 121.701 infermiere registrate di età compresa tra 30 e 55 anni da 11 stati degli Stati Uniti.
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Questo è uno studio osservazionale che esamina l'associazione tra la qualità dei carboidrati e la malattia coronarica.
I ricercatori hanno utilizzato una varietà di metriche sulla qualità dei carboidrati per valutare la qualità dei carboidrati, tra cui l'assunzione di carboidrati, amido, fibre totali, fibre di cereali, fibre di frutta e fibre vegetali e i rapporti tra carboidrati e fibre totali, carboidrati e fibre di cereali, amido e fibre totali e l'apporto di fibre di amido e cereali.
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Studio di follow-up degli operatori sanitari
L'Health Professionals Follow-up Study (HPFS) è stato avviato nel 1986 e ha reclutato 51.529 uomini statunitensi di età compresa tra 40 e 75 anni.
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Questo è uno studio osservazionale che esamina l'associazione tra la qualità dei carboidrati e la malattia coronarica.
I ricercatori hanno utilizzato una varietà di metriche sulla qualità dei carboidrati per valutare la qualità dei carboidrati, tra cui l'assunzione di carboidrati, amido, fibre totali, fibre di cereali, fibre di frutta e fibre vegetali e i rapporti tra carboidrati e fibre totali, carboidrati e fibre di cereali, amido e fibre totali e l'apporto di fibre di amido e cereali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Malattia coronarica (CHD)
Lasso di tempo: Giugno 1984 - giugno 2012
|
La malattia coronarica comprende sia l'infarto miocardico fatale che quello non fatale
|
Giugno 1984 - giugno 2012
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 1976
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Carb Quality and CHD NHS HPFS
- UM1CA186107 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UM1CA167552 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- HL34594 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
- HL35464 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NHLBI)
- DK58845 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDDK)
- KFAS012016 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Kuwait Foundation for the Advancement of Science)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia coronarica
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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioReclutamentoCoronary Artery DiseaseItalia
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Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
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Yonsei UniversityReclutamentoIschemic Heart Disease | Cardiopatia Non IschemicaCorea del Sud
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratoriTerminatoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele
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Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portogallo
Prove cliniche su Qualità dei carboidrati
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