- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03214861
Kolhydratkvalitet och CHD hos vuxna i USA
12 oktober 2017 uppdaterad av: Hala Alessa, Harvard School of Public Health (HSPH)
Kolhydratkvalitet och kvantitet och risk för kranskärlssjukdom bland amerikanska kvinnor och män.
Detta är en analys gjord i Nurses Health Study och Health Professional Follow-Up Study, båda prospektiva kohortstudier, där utredarna systematiskt undersökte sambandet mellan kolhydratkvalitet med hjälp av en mängd olika mätetal i relation till kranskärlssjukdom.
Detta var en sekundär dataanalys av tidigare insamlad data i båda kohorterna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie studerade utredarna sambandet mellan kolhydratkvalitet och kranskärlssjukdom med hjälp av prospektiva kohortstudier bland amerikanska vuxna.
Kolhydratkvaliteten utvärderades med hjälp av en mängd olika mätvärden inklusive kolhydrat, stärkelse, total fiber, spannmålsfiber, fruktfiber och vegetabilisk fiberintag, såväl som förhållandet mellan kolhydrat och total fiber, kolhydrat till spannmålsfiber, stärkelse till total fiber och stärkelse till spannmålsfiber.
Nurses' Health Study (NHS) och Health Professionals Follow Up Study (HPFS) startade 1984 respektive 1986 och följdes upp vartannat till vart fjärde år fram till 2012.
Deltagarna i denna studie hade upp till 28 års uppföljning.
Alla deltagare var fria från känd diabetes mellitus, cancer eller kardiovaskulär sjukdom vid baslinjen.
Cox proportional hazards regressionsmodeller användes för att bedöma sambandet mellan kostmått på kolhydratkvalitet och incident CHD (icke-fatal hjärtinfarkt och fatal CHD).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117885
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nurses' Health Study (NHS) inleddes 1976 som en prospektiv kohortstudie, där 121 701 kvinnliga registrerade sjuksköterskor mellan 30 och 55 år rekryterades från 11 delstater i USA.
Health Professionals Follow-up Study (HPFS) inleddes 1986 och rekryterade 51 529 amerikanska män i åldrarna 40-75.
Vartannat år uppdaterade deltagarna sin information om medicinsk historia, livsstil och incidens av kroniska sjukdomar med hjälp av validerade frågeformulär.
Uppföljningsfrekvensen är minst 90 % av potentiella årsverken för uppföljning och dödlighetsuppföljningen är mer än 98 %.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i dessa två kohorter
Exklusions kriterier:
- Deltagare med diabetes, kranskärlssjukdom eller cancer vid baslinjen
- Deltagare med saknad exponeringsinformation vid baslinjen
- Deltagare med osannolik matfrekvens frågeformulärinformation (kvinnor: kcal < 500 eller > 3500; män: kcal < 800 eller > 4200)
- Deltagare som lämnade 10 eller fler artiklar tomma i frågeformuläret för matfrekvens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjuksköterskors hälsostudie
Nurses' Health Study (NHS) inleddes 1976 som en prospektiv kohortstudie, där 121 701 kvinnliga registrerade sjuksköterskor mellan 30 och 55 år rekryterades från 11 delstater i USA.
|
Detta är en observationsstudie som undersöker sambandet mellan kolhydratkvalitet och kranskärlssjukdom.
Utredarna använde en mängd olika kolhydratkvalitetsmått för att utvärdera kolhydratkvalitet inklusive kolhydrater, stärkelse, totala fibrer, spannmålsfibrer, fruktfibrer och vegetabiliska fibrer, och förhållandet mellan kolhydrat och total fiber, kolhydrat till spannmålsfiber, stärkelse till total fiber. och stärkelse till spannmålsfiberintag.
|
|
Uppföljningsstudie för vårdpersonal
Health Professionals Follow-up Study (HPFS) inleddes 1986 och rekryterade 51 529 amerikanska män i åldrarna 40-75.
|
Detta är en observationsstudie som undersöker sambandet mellan kolhydratkvalitet och kranskärlssjukdom.
Utredarna använde en mängd olika kolhydratkvalitetsmått för att utvärdera kolhydratkvalitet inklusive kolhydrater, stärkelse, totala fibrer, spannmålsfibrer, fruktfibrer och vegetabiliska fibrer, och förhållandet mellan kolhydrat och total fiber, kolhydrat till spannmålsfiber, stärkelse till total fiber. och stärkelse till spannmålsfiberintag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koronar hjärtsjukdom (CHD)
Tidsram: Juni 1984 - juni 2012
|
CHD inkluderar både dödlig och icke-dödlig hjärtinfarkt
|
Juni 1984 - juni 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Mozumdar A, Liguori G. Persistent increase of prevalence of metabolic syndrome among U.S. adults: NHANES III to NHANES 1999-2006. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):216-9. doi: 10.2337/dc10-0879. Epub 2010 Oct 1.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Leeds AR, Gassull MA, Haisman P, Dilawari J, Goff DV, Metz GL, Alberti KG. Dietary fibres, fibre analogues, and glucose tolerance: importance of viscosity. Br Med J. 1978 May 27;1(6124):1392-4. doi: 10.1136/bmj.1.6124.1392.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Liu S, Stampfer MJ, Hu FB, Giovannucci E, Rimm E, Manson JE, Hennekens CH, Willett WC. Whole-grain consumption and risk of coronary heart disease: results from the Nurses' Health Study. Am J Clin Nutr. 1999 Sep;70(3):412-9. doi: 10.1093/ajcn/70.3.412.
- Hu FB, Stampfer MJ, Rimm E, Ascherio A, Rosner BA, Spiegelman D, Willett WC. Dietary fat and coronary heart disease: a comparison of approaches for adjusting for total energy intake and modeling repeated dietary measurements. Am J Epidemiol. 1999 Mar 15;149(6):531-40. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009849.
- Stampfer MJ, Hu FB, Manson JE, Rimm EB, Willett WC. Primary prevention of coronary heart disease in women through diet and lifestyle. N Engl J Med. 2000 Jul 6;343(1):16-22. doi: 10.1056/NEJM200007063430103.
- Huffman MD, Capewell S, Ning H, Shay CM, Ford ES, Lloyd-Jones DM. Cardiovascular health behavior and health factor changes (1988-2008) and projections to 2020: results from the National Health and Nutrition Examination Surveys. Circulation. 2012 May 29;125(21):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.070722. Epub 2012 Apr 30.
- Lloyd-Jones DM, Hong Y, Labarthe D, Mozaffarian D, Appel LJ, Van Horn L, Greenlund K, Daniels S, Nichol G, Tomaselli GF, Arnett DK, Fonarow GC, Ho PM, Lauer MS, Masoudi FA, Robertson RM, Roger V, Schwamm LH, Sorlie P, Yancy CW, Rosamond WD; American Heart Association Strategic Planning Task Force and Statistics Committee. Defining and setting national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction: the American Heart Association's strategic Impact Goal through 2020 and beyond. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):586-613. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703. Epub 2010 Jan 20.
- Feskanich D, Rimm EB, Giovannucci EL, Colditz GA, Stampfer MJ, Litin LB, Willett WC. Reproducibility and validity of food intake measurements from a semiquantitative food frequency questionnaire. J Am Diet Assoc. 1993 Jul;93(7):790-6. doi: 10.1016/0002-8223(93)91754-e.
- Rimm EB, Ascherio A, Giovannucci E, Spiegelman D, Stampfer MJ, Willett WC. Vegetable, fruit, and cereal fiber intake and risk of coronary heart disease among men. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):447-51. doi: 10.1001/jama.1996.03530300031036.
- Salvini S, Hunter DJ, Sampson L, Stampfer MJ, Colditz GA, Rosner B, Willett WC. Food-based validation of a dietary questionnaire: the effects of week-to-week variation in food consumption. Int J Epidemiol. 1989 Dec;18(4):858-67. doi: 10.1093/ije/18.4.858.
- Rose GA, Blackburn H. Cardiovascular survey methods. Monogr Ser World Health Organ. 1968;56:1-188. No abstract available.
- Liu S, Willett WC, Stampfer MJ, Hu FB, Franz M, Sampson L, Hennekens CH, Manson JE. A prospective study of dietary glycemic load, carbohydrate intake, and risk of coronary heart disease in US women. Am J Clin Nutr. 2000 Jun;71(6):1455-61. doi: 10.1093/ajcn/71.6.1455.
- Laws A, Reaven GM. Evidence for an independent relationship between insulin resistance and fasting plasma HDL-cholesterol, triglyceride and insulin concentrations. J Intern Med. 1992 Jan;231(1):25-30. doi: 10.1111/j.1365-2796.1992.tb00494.x.
- Howarth NC, Saltzman E, Roberts SB. Dietary fiber and weight regulation. Nutr Rev. 2001 May;59(5):129-39. doi: 10.1111/j.1753-4887.2001.tb07001.x.
- Barclay AW, Petocz P, McMillan-Price J, Flood VM, Prvan T, Mitchell P, Brand-Miller JC. Glycemic index, glycemic load, and chronic disease risk--a meta-analysis of observational studies. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):627-37. doi: 10.1093/ajcn/87.3.627.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Long-Term Trends in Diagnosed Diabetes. CDC's Division of Diabetes Translation. National Diabetes Surveillance System. October 2011. http://www.cdc.gov/diabetes/statistics
- Akesson A, Larsson SC, Discacciati A, Wolk A. Low-risk diet and lifestyle habits in the primary prevention of myocardial infarction in men: a population-based prospective cohort study. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1299-306. doi: 10.1016/j.jacc.2014.06.1190.
- U.S. Department of Agriculture and the U.S. Department of Health and Human Services. Nutrition and your health. Dietary guidelines for Americans. 1980.
- Siri-Tarino PW, Sun Q, Hu FB, Krauss RM. Meta-analysis of prospective cohort studies evaluating the association of saturated fat with cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):535-46. doi: 10.3945/ajcn.2009.27725. Epub 2010 Jan 13.
- Li Y, Hruby A, Bernstein AM, Ley SH, Wang DD, Chiuve SE, Sampson L, Rexrode KM, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Saturated Fats Compared With Unsaturated Fats and Sources of Carbohydrates in Relation to Risk of Coronary Heart Disease: A Prospective Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 6;66(14):1538-1548. doi: 10.1016/j.jacc.2015.07.055.
- Yu D, Shu XO, Li H, Xiang YB, Yang G, Gao YT, Zheng W, Zhang X. Dietary carbohydrates, refined grains, glycemic load, and risk of coronary heart disease in Chinese adults. Am J Epidemiol. 2013 Nov 15;178(10):1542-9. doi: 10.1093/aje/kwt178. Epub 2013 Sep 5.
- Rebello SA, Koh H, Chen C, Naidoo N, Odegaard AO, Koh WP, Butler LM, Yuan JM, van Dam RM. Amount, type, and sources of carbohydrates in relation to ischemic heart disease mortality in a Chinese population: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):53-64. doi: 10.3945/ajcn.113.076273. Epub 2014 Apr 30.
- Yang Q, Zhang Z, Gregg EW, Flanders WD, Merritt R, Hu FB. Added sugar intake and cardiovascular diseases mortality among US adults. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):516-24. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13563.
- Mozaffarian RS, Lee RM, Kennedy MA, Ludwig DS, Mozaffarian D, Gortmaker SL. Identifying whole grain foods: a comparison of different approaches for selecting more healthful whole grain products. Public Health Nutr. 2013 Dec;16(12):2255-64. doi: 10.1017/S1368980012005447. Epub 2013 Jan 4.
- AlEssa HB, Bhupathiraju SN, Malik VS, Wedick NM, Campos H, Rosner B, Willett WC, Hu FB. Carbohydrate quality and quantity and risk of type 2 diabetes in US women. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1543-53. doi: 10.3945/ajcn.115.116558. Epub 2015 Nov 4.
- Rimm EB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Colditz GA, Litin LB, Willett WC. Reproducibility and validity of an expanded self-administered semiquantitative food frequency questionnaire among male health professionals. Am J Epidemiol. 1992 May 15;135(10):1114-26; discussion 1127-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116211.
- Willett WC. Nutritional Epidemiology. New York: Oxford University Press, 1998.
- Nutrient Data Laboratory (U.S.), Consumer and Food Economics Institute (U.S.), USDA nutrient database for standard reference. Riverdale, MD.: USDA Nutrient Data Laboratory, Agricultural Research Service, 1999:CD-ROMs.
- Willett WC, Howe GR, Kushi LH. Adjustment for total energy intake in epidemiologic studies. Am J Clin Nutr. 1997 Apr;65(4 Suppl):1220S-1228S; discussion 1229S-1231S. doi: 10.1093/ajcn/65.4.1220S.
- Jr. FEH. Regression Modeling Strategies: Applications to Linear Models, Logistic Regression, and Survival Analysis. New York, NY.: Springer-Verlag, 2001.
- McKeown NM, Meigs JB, Liu S, Rogers G, Yoshida M, Saltzman E, Jacques PF. Dietary carbohydrates and cardiovascular disease risk factors in the Framingham offspring cohort. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):150-8. doi: 10.1080/07315724.2009.10719766.
- Yang Y, Zhao LG, Wu QJ, Ma X, Xiang YB. Association between dietary fiber and lower risk of all-cause mortality: a meta-analysis of cohort studies. Am J Epidemiol. 2015 Jan 15;181(2):83-91. doi: 10.1093/aje/kwu257. Epub 2014 Dec 31.
- Zong G, Gao A, Hu FB, Sun Q. Whole Grain Intake and Mortality From All Causes, Cardiovascular Disease, and Cancer: A Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Circulation. 2016 Jun 14;133(24):2370-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.021101.
- Johnsen NF, Frederiksen K, Christensen J, Skeie G, Lund E, Landberg R, Johansson I, Nilsson LM, Halkjaer J, Olsen A, Overvad K, Tjonneland A. Whole-grain products and whole-grain types are associated with lower all-cause and cause-specific mortality in the Scandinavian HELGA cohort. Br J Nutr. 2015 Aug 28;114(4):608-23. doi: 10.1017/S0007114515001701. Epub 2015 Jul 23.
- Wu H, Flint AJ, Qi Q, van Dam RM, Sampson LA, Rimm EB, Holmes MD, Willett WC, Hu FB, Sun Q. Association between dietary whole grain intake and risk of mortality: two large prospective studies in US men and women. JAMA Intern Med. 2015 Mar;175(3):373-84. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6283.
- Tang G, Wang D, Long J, Yang F, Si L. Meta-analysis of the association between whole grain intake and coronary heart disease risk. Am J Cardiol. 2015 Mar 1;115(5):625-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.12.015. Epub 2014 Dec 18.
- Lutsey PL, Jacobs DR Jr, Kori S, Mayer-Davis E, Shea S, Steffen LM, Szklo M, Tracy R. Whole grain intake and its cross-sectional association with obesity, insulin resistance, inflammation, diabetes and subclinical CVD: The MESA Study. Br J Nutr. 2007 Aug;98(2):397-405. doi: 10.1017/S0007114507700715. Epub 2007 Mar 29.
- Ferrannini E, Buzzigoli G, Bonadonna R, Giorico MA, Oleggini M, Graziadei L, Pedrinelli R, Brandi L, Bevilacqua S. Insulin resistance in essential hypertension. N Engl J Med. 1987 Aug 6;317(6):350-7. doi: 10.1056/NEJM198708063170605.
- Juhan-Vague I, Alessi MC, Joly P, Thirion X, Vague P, Declerck PJ, Serradimigni A, Collen D. Plasma plasminogen activator inhibitor-1 in angina pectoris. Influence of plasma insulin and acute-phase response. Arteriosclerosis. 1989 May-Jun;9(3):362-7. doi: 10.1161/01.atv.9.3.362.
- AlEssa HB, Cohen R, Malik VS, Adebamowo SN, Rimm EB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Carbohydrate quality and quantity and risk of coronary heart disease among US women and men. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):257-267. doi: 10.1093/ajcn/nqx060.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 1976
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2017
Första postat (Faktisk)
12 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Carb Quality and CHD NHS HPFS
- UM1CA186107 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UM1CA167552 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- HL34594 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI)
- HL35464 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI)
- DK58845 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIDDK)
- KFAS012016 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Kuwait Foundation for the Advancement of Science)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .