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Qualidade de carboidratos e CHD em adultos nos EUA

12 de outubro de 2017 atualizado por: Hala Alessa, Harvard School of Public Health (HSPH)

Qualidade e quantidade de carboidratos e risco de doença cardíaca coronária entre mulheres e homens nos EUA.

Esta é uma análise conduzida no Nurses Health Study e no Health Professional Follow-Up Study, ambos estudos de coorte prospectivos, onde os investigadores investigaram sistematicamente a associação entre a qualidade dos carboidratos usando uma variedade de métricas em relação à doença cardíaca coronária. Esta foi uma análise secundária de dados coletados anteriormente em ambas as coortes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores estudaram a associação entre a qualidade do carboidrato e a doença cardíaca coronária usando estudos de coorte prospectivos entre adultos americanos. A qualidade dos carboidratos foi avaliada usando uma variedade de métricas, incluindo carboidratos, amido, fibras totais, fibras de cereais, fibras de frutas e ingestão de fibras vegetais, bem como as proporções de carboidratos para fibras totais, carboidratos para fibras de cereais, amido para fibras totais e amido em fibra de cereal. O Nurses' Health Study (NHS) e o Health Professionals Follow Up Study (HPFS) começaram em 1984 e 1986, respectivamente, e foram acompanhados a cada 2-4 anos até 2012. Os participantes incluídos neste estudo tiveram até 28 anos de acompanhamento. Todos os participantes estavam livres de diabetes mellitus, câncer ou doença cardiovascular conhecida no início do estudo. Modelos de regressão de riscos proporcionais de Cox foram usados ​​para avaliar a relação entre medidas dietéticas de qualidade de carboidratos e DCC incidente (infarto do miocárdio não fatal e CHD fatal).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

117885

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Nurses' Health Study (NHS) foi iniciado em 1976 como um estudo de coorte prospectivo, onde 121.701 enfermeiras registradas com idades entre 30 e 55 anos foram recrutadas em 11 estados dos EUA. O Health Professionals Follow-up Study (HPFS) foi iniciado em 1986 e recrutou 51.529 homens americanos entre 40 e 75 anos. A cada dois anos, os participantes atualizavam suas informações sobre histórico médico, estilo de vida e incidência de doenças crônicas por meio de questionários validados. As taxas de acompanhamento são de pelo menos 90% do potencial pessoa-ano de acompanhamento e o acompanhamento da mortalidade é superior a 98%.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes dessas duas coortes

Critério de exclusão:

  • Participantes com diabetes, doença cardíaca coronária ou câncer no início do estudo
  • Participantes com informações de exposição ausentes na linha de base
  • Participantes com informações implausíveis do questionário de frequência alimentar (mulheres: kcal < 500 ou > 3500; homens: kcal < 800 ou > 4200)
  • Participantes que deixaram 10 ou mais itens em branco no questionário de frequência alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo de Saúde das Enfermeiras
O Nurses' Health Study (NHS) foi iniciado em 1976 como um estudo de coorte prospectivo, onde 121.701 enfermeiras registradas com idades entre 30 e 55 anos foram recrutadas em 11 estados dos EUA.
Este é um estudo observacional que examina a associação entre a qualidade dos carboidratos e a doença cardíaca coronária. Os pesquisadores usaram uma variedade de métricas de qualidade de carboidratos para avaliar a qualidade de carboidratos, incluindo carboidratos, amido, fibra total, fibra de cereal, fibra de fruta e ingestão de fibra vegetal, e as proporções de carboidrato para fibra total, carboidrato para fibra de cereal, amido para fibra total , e amido para ingestão de fibras de cereais.
Estudo de Acompanhamento de Profissionais de Saúde
O Health Professionals Follow-up Study (HPFS) foi iniciado em 1986 e recrutou 51.529 homens americanos entre 40 e 75 anos.
Este é um estudo observacional que examina a associação entre a qualidade dos carboidratos e a doença cardíaca coronária. Os pesquisadores usaram uma variedade de métricas de qualidade de carboidratos para avaliar a qualidade de carboidratos, incluindo carboidratos, amido, fibra total, fibra de cereal, fibra de fruta e ingestão de fibra vegetal, e as proporções de carboidrato para fibra total, carboidrato para fibra de cereal, amido para fibra total , e amido para ingestão de fibras de cereais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Doença Cardíaca Coronariana (DCC)
Prazo: Junho de 1984 - junho de 2012
CHD inclui infarto do miocárdio fatal e não fatal
Junho de 1984 - junho de 2012

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 1976

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Carb Quality and CHD NHS HPFS
  • UM1CA186107 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • UM1CA167552 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • HL34594 (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)
  • HL35464 (Número de outro subsídio/financiamento: NHLBI)
  • DK58845 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDDK)
  • KFAS012016 (Número de outro subsídio/financiamento: Kuwait Foundation for the Advancement of Science)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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