- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03214861
Качество углеводов и ИБС у взрослых в США
12 октября 2017 г. обновлено: Hala Alessa, Harvard School of Public Health (HSPH)
Качество и количество углеводов и риск ишемической болезни сердца среди женщин и мужчин в США.
Это анализ, проведенный в рамках Исследования здоровья медсестер и Последующего исследования медицинских работников, оба проспективных когортных исследования, в которых исследователи систематически изучали связь между качеством углеводов с использованием различных показателей в отношении ишемической болезни сердца.
Это был вторичный анализ ранее собранных данных в обеих когортах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи изучали связь между качеством углеводов и ишемической болезнью сердца, используя проспективные когортные исследования среди взрослых американцев.
Качество углеводов оценивали с использованием различных показателей, включая потребление углеводов, крахмала, общей клетчатки, зерновых, фруктовых и растительных волокон, а также отношения углеводов к общей клетчатке, углеводов к зерновой клетчатке, крахмала к общей клетчатке и крахмала в зерновые волокна.
Исследование здоровья медсестер (NHS) и последующее исследование медицинских работников (HPFS) были начаты в 1984 и 1986 годах, соответственно, и после этого проводились каждые 2-4 года до 2012 года.
Участники, включенные в это исследование, наблюдались до 28 лет.
Все участники не страдали сахарным диабетом, раком или сердечно-сосудистыми заболеваниями на исходном уровне.
Регрессионные модели пропорциональных рисков Кокса использовались для оценки взаимосвязи между диетическими показателями качества углеводов и возникновением ИБС (несмертельный инфаркт миокарда и фатальная ИБС).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
117885
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследование здоровья медсестер (NHS) было начато в 1976 году как проспективное когортное исследование, в котором приняли участие 121 701 дипломированная медсестра в возрасте от 30 до 55 лет из 11 штатов США.
Последующее исследование медицинских работников (HPFS) было начато в 1986 году, в нем приняли участие 51 529 мужчин США в возрасте от 40 до 75 лет.
Каждые два года участники обновляли свою информацию об истории болезни, образе жизни и заболеваемости хроническими заболеваниями, используя проверенные анкеты.
Показатели последующего наблюдения составляют не менее 90% потенциальных человеко-лет наблюдения, а смертность при последующем наблюдении составляет более 98%.
Описание
Критерии включения:
- Участники этих двух когорт
Критерий исключения:
- Участники с диабетом, ишемической болезнью сердца или раком на исходном уровне
- Участники с отсутствующей информацией о воздействии на исходном уровне
- Участники с недостоверной информацией из анкеты о частоте приема пищи (женщины: < 500 или > 3500 ккал; мужчины: < 800 или > 4200 ккал)
- Участники, оставившие 10 или более пунктов незаполненными в анкете частоты приема пищи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследование здоровья медсестер
Исследование здоровья медсестер (NHS) было начато в 1976 году как проспективное когортное исследование, в котором приняли участие 121 701 дипломированная медсестра в возрасте от 30 до 55 лет из 11 штатов США.
|
Это обсервационное исследование, изучающее связь между качеством углеводов и ишемической болезнью сердца.
Исследователи использовали различные показатели качества углеводов для оценки качества углеводов, включая потребление углеводов, крахмала, общей клетчатки, зерновых, фруктовых и растительных волокон, а также соотношение углеводов к общей клетчатке, углеводов к зерновой клетчатке, крахмала к общей клетчатке. и крахмала к потреблению зерновых волокон.
|
|
Последующее исследование медицинских работников
Последующее исследование медицинских работников (HPFS) было начато в 1986 году, в нем приняли участие 51 529 мужчин США в возрасте от 40 до 75 лет.
|
Это обсервационное исследование, изучающее связь между качеством углеводов и ишемической болезнью сердца.
Исследователи использовали различные показатели качества углеводов для оценки качества углеводов, включая потребление углеводов, крахмала, общей клетчатки, зерновых, фруктовых и растительных волокон, а также соотношение углеводов к общей клетчатке, углеводов к зерновой клетчатке, крахмала к общей клетчатке. и крахмала к потреблению зерновых волокон.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Временное ограничение: Июнь 1984 г. - июнь 2012 г.
|
ИБС включает как фатальный, так и нефатальный инфаркт миокарда.
|
Июнь 1984 г. - июнь 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McGuire S. U.S. Department of Agriculture and U.S. Department of Health and Human Services, Dietary Guidelines for Americans, 2010. 7th Edition, Washington, DC: U.S. Government Printing Office, January 2011. Adv Nutr. 2011 May;2(3):293-4. doi: 10.3945/an.111.000430. Epub 2011 Apr 30. No abstract available.
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- Mozumdar A, Liguori G. Persistent increase of prevalence of metabolic syndrome among U.S. adults: NHANES III to NHANES 1999-2006. Diabetes Care. 2011 Jan;34(1):216-9. doi: 10.2337/dc10-0879. Epub 2010 Oct 1.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Leeds AR, Gassull MA, Haisman P, Dilawari J, Goff DV, Metz GL, Alberti KG. Dietary fibres, fibre analogues, and glucose tolerance: importance of viscosity. Br Med J. 1978 May 27;1(6124):1392-4. doi: 10.1136/bmj.1.6124.1392.
- Willett WC, Sampson L, Stampfer MJ, Rosner B, Bain C, Witschi J, Hennekens CH, Speizer FE. Reproducibility and validity of a semiquantitative food frequency questionnaire. Am J Epidemiol. 1985 Jul;122(1):51-65. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a114086.
- Liu S, Stampfer MJ, Hu FB, Giovannucci E, Rimm E, Manson JE, Hennekens CH, Willett WC. Whole-grain consumption and risk of coronary heart disease: results from the Nurses' Health Study. Am J Clin Nutr. 1999 Sep;70(3):412-9. doi: 10.1093/ajcn/70.3.412.
- Hu FB, Stampfer MJ, Rimm E, Ascherio A, Rosner BA, Spiegelman D, Willett WC. Dietary fat and coronary heart disease: a comparison of approaches for adjusting for total energy intake and modeling repeated dietary measurements. Am J Epidemiol. 1999 Mar 15;149(6):531-40. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009849.
- Stampfer MJ, Hu FB, Manson JE, Rimm EB, Willett WC. Primary prevention of coronary heart disease in women through diet and lifestyle. N Engl J Med. 2000 Jul 6;343(1):16-22. doi: 10.1056/NEJM200007063430103.
- Huffman MD, Capewell S, Ning H, Shay CM, Ford ES, Lloyd-Jones DM. Cardiovascular health behavior and health factor changes (1988-2008) and projections to 2020: results from the National Health and Nutrition Examination Surveys. Circulation. 2012 May 29;125(21):2595-602. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.070722. Epub 2012 Apr 30.
- Lloyd-Jones DM, Hong Y, Labarthe D, Mozaffarian D, Appel LJ, Van Horn L, Greenlund K, Daniels S, Nichol G, Tomaselli GF, Arnett DK, Fonarow GC, Ho PM, Lauer MS, Masoudi FA, Robertson RM, Roger V, Schwamm LH, Sorlie P, Yancy CW, Rosamond WD; American Heart Association Strategic Planning Task Force and Statistics Committee. Defining and setting national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction: the American Heart Association's strategic Impact Goal through 2020 and beyond. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):586-613. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703. Epub 2010 Jan 20.
- Feskanich D, Rimm EB, Giovannucci EL, Colditz GA, Stampfer MJ, Litin LB, Willett WC. Reproducibility and validity of food intake measurements from a semiquantitative food frequency questionnaire. J Am Diet Assoc. 1993 Jul;93(7):790-6. doi: 10.1016/0002-8223(93)91754-e.
- Rimm EB, Ascherio A, Giovannucci E, Spiegelman D, Stampfer MJ, Willett WC. Vegetable, fruit, and cereal fiber intake and risk of coronary heart disease among men. JAMA. 1996 Feb 14;275(6):447-51. doi: 10.1001/jama.1996.03530300031036.
- Salvini S, Hunter DJ, Sampson L, Stampfer MJ, Colditz GA, Rosner B, Willett WC. Food-based validation of a dietary questionnaire: the effects of week-to-week variation in food consumption. Int J Epidemiol. 1989 Dec;18(4):858-67. doi: 10.1093/ije/18.4.858.
- Rose GA, Blackburn H. Cardiovascular survey methods. Monogr Ser World Health Organ. 1968;56:1-188. No abstract available.
- Liu S, Willett WC, Stampfer MJ, Hu FB, Franz M, Sampson L, Hennekens CH, Manson JE. A prospective study of dietary glycemic load, carbohydrate intake, and risk of coronary heart disease in US women. Am J Clin Nutr. 2000 Jun;71(6):1455-61. doi: 10.1093/ajcn/71.6.1455.
- Laws A, Reaven GM. Evidence for an independent relationship between insulin resistance and fasting plasma HDL-cholesterol, triglyceride and insulin concentrations. J Intern Med. 1992 Jan;231(1):25-30. doi: 10.1111/j.1365-2796.1992.tb00494.x.
- Howarth NC, Saltzman E, Roberts SB. Dietary fiber and weight regulation. Nutr Rev. 2001 May;59(5):129-39. doi: 10.1111/j.1753-4887.2001.tb07001.x.
- Barclay AW, Petocz P, McMillan-Price J, Flood VM, Prvan T, Mitchell P, Brand-Miller JC. Glycemic index, glycemic load, and chronic disease risk--a meta-analysis of observational studies. Am J Clin Nutr. 2008 Mar;87(3):627-37. doi: 10.1093/ajcn/87.3.627.
- Yang L, Colditz GA. Prevalence of Overweight and Obesity in the United States, 2007-2012. JAMA Intern Med. 2015 Aug;175(8):1412-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.2405. No abstract available.
- Long-Term Trends in Diagnosed Diabetes. CDC's Division of Diabetes Translation. National Diabetes Surveillance System. October 2011. http://www.cdc.gov/diabetes/statistics
- Akesson A, Larsson SC, Discacciati A, Wolk A. Low-risk diet and lifestyle habits in the primary prevention of myocardial infarction in men: a population-based prospective cohort study. J Am Coll Cardiol. 2014 Sep 30;64(13):1299-306. doi: 10.1016/j.jacc.2014.06.1190.
- U.S. Department of Agriculture and the U.S. Department of Health and Human Services. Nutrition and your health. Dietary guidelines for Americans. 1980.
- Siri-Tarino PW, Sun Q, Hu FB, Krauss RM. Meta-analysis of prospective cohort studies evaluating the association of saturated fat with cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):535-46. doi: 10.3945/ajcn.2009.27725. Epub 2010 Jan 13.
- Li Y, Hruby A, Bernstein AM, Ley SH, Wang DD, Chiuve SE, Sampson L, Rexrode KM, Rimm EB, Willett WC, Hu FB. Saturated Fats Compared With Unsaturated Fats and Sources of Carbohydrates in Relation to Risk of Coronary Heart Disease: A Prospective Cohort Study. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 6;66(14):1538-1548. doi: 10.1016/j.jacc.2015.07.055.
- Yu D, Shu XO, Li H, Xiang YB, Yang G, Gao YT, Zheng W, Zhang X. Dietary carbohydrates, refined grains, glycemic load, and risk of coronary heart disease in Chinese adults. Am J Epidemiol. 2013 Nov 15;178(10):1542-9. doi: 10.1093/aje/kwt178. Epub 2013 Sep 5.
- Rebello SA, Koh H, Chen C, Naidoo N, Odegaard AO, Koh WP, Butler LM, Yuan JM, van Dam RM. Amount, type, and sources of carbohydrates in relation to ischemic heart disease mortality in a Chinese population: a prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2014 Jul;100(1):53-64. doi: 10.3945/ajcn.113.076273. Epub 2014 Apr 30.
- Yang Q, Zhang Z, Gregg EW, Flanders WD, Merritt R, Hu FB. Added sugar intake and cardiovascular diseases mortality among US adults. JAMA Intern Med. 2014 Apr;174(4):516-24. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13563.
- Mozaffarian RS, Lee RM, Kennedy MA, Ludwig DS, Mozaffarian D, Gortmaker SL. Identifying whole grain foods: a comparison of different approaches for selecting more healthful whole grain products. Public Health Nutr. 2013 Dec;16(12):2255-64. doi: 10.1017/S1368980012005447. Epub 2013 Jan 4.
- AlEssa HB, Bhupathiraju SN, Malik VS, Wedick NM, Campos H, Rosner B, Willett WC, Hu FB. Carbohydrate quality and quantity and risk of type 2 diabetes in US women. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1543-53. doi: 10.3945/ajcn.115.116558. Epub 2015 Nov 4.
- Rimm EB, Giovannucci EL, Stampfer MJ, Colditz GA, Litin LB, Willett WC. Reproducibility and validity of an expanded self-administered semiquantitative food frequency questionnaire among male health professionals. Am J Epidemiol. 1992 May 15;135(10):1114-26; discussion 1127-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a116211.
- Willett WC. Nutritional Epidemiology. New York: Oxford University Press, 1998.
- Nutrient Data Laboratory (U.S.), Consumer and Food Economics Institute (U.S.), USDA nutrient database for standard reference. Riverdale, MD.: USDA Nutrient Data Laboratory, Agricultural Research Service, 1999:CD-ROMs.
- Willett WC, Howe GR, Kushi LH. Adjustment for total energy intake in epidemiologic studies. Am J Clin Nutr. 1997 Apr;65(4 Suppl):1220S-1228S; discussion 1229S-1231S. doi: 10.1093/ajcn/65.4.1220S.
- Jr. FEH. Regression Modeling Strategies: Applications to Linear Models, Logistic Regression, and Survival Analysis. New York, NY.: Springer-Verlag, 2001.
- McKeown NM, Meigs JB, Liu S, Rogers G, Yoshida M, Saltzman E, Jacques PF. Dietary carbohydrates and cardiovascular disease risk factors in the Framingham offspring cohort. J Am Coll Nutr. 2009 Apr;28(2):150-8. doi: 10.1080/07315724.2009.10719766.
- Yang Y, Zhao LG, Wu QJ, Ma X, Xiang YB. Association between dietary fiber and lower risk of all-cause mortality: a meta-analysis of cohort studies. Am J Epidemiol. 2015 Jan 15;181(2):83-91. doi: 10.1093/aje/kwu257. Epub 2014 Dec 31.
- Zong G, Gao A, Hu FB, Sun Q. Whole Grain Intake and Mortality From All Causes, Cardiovascular Disease, and Cancer: A Meta-Analysis of Prospective Cohort Studies. Circulation. 2016 Jun 14;133(24):2370-80. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.021101.
- Johnsen NF, Frederiksen K, Christensen J, Skeie G, Lund E, Landberg R, Johansson I, Nilsson LM, Halkjaer J, Olsen A, Overvad K, Tjonneland A. Whole-grain products and whole-grain types are associated with lower all-cause and cause-specific mortality in the Scandinavian HELGA cohort. Br J Nutr. 2015 Aug 28;114(4):608-23. doi: 10.1017/S0007114515001701. Epub 2015 Jul 23.
- Wu H, Flint AJ, Qi Q, van Dam RM, Sampson LA, Rimm EB, Holmes MD, Willett WC, Hu FB, Sun Q. Association between dietary whole grain intake and risk of mortality: two large prospective studies in US men and women. JAMA Intern Med. 2015 Mar;175(3):373-84. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6283.
- Tang G, Wang D, Long J, Yang F, Si L. Meta-analysis of the association between whole grain intake and coronary heart disease risk. Am J Cardiol. 2015 Mar 1;115(5):625-9. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.12.015. Epub 2014 Dec 18.
- Lutsey PL, Jacobs DR Jr, Kori S, Mayer-Davis E, Shea S, Steffen LM, Szklo M, Tracy R. Whole grain intake and its cross-sectional association with obesity, insulin resistance, inflammation, diabetes and subclinical CVD: The MESA Study. Br J Nutr. 2007 Aug;98(2):397-405. doi: 10.1017/S0007114507700715. Epub 2007 Mar 29.
- Ferrannini E, Buzzigoli G, Bonadonna R, Giorico MA, Oleggini M, Graziadei L, Pedrinelli R, Brandi L, Bevilacqua S. Insulin resistance in essential hypertension. N Engl J Med. 1987 Aug 6;317(6):350-7. doi: 10.1056/NEJM198708063170605.
- Juhan-Vague I, Alessi MC, Joly P, Thirion X, Vague P, Declerck PJ, Serradimigni A, Collen D. Plasma plasminogen activator inhibitor-1 in angina pectoris. Influence of plasma insulin and acute-phase response. Arteriosclerosis. 1989 May-Jun;9(3):362-7. doi: 10.1161/01.atv.9.3.362.
- AlEssa HB, Cohen R, Malik VS, Adebamowo SN, Rimm EB, Manson JE, Willett WC, Hu FB. Carbohydrate quality and quantity and risk of coronary heart disease among US women and men. Am J Clin Nutr. 2018 Feb 1;107(2):257-267. doi: 10.1093/ajcn/nqx060.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 1976 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Carb Quality and CHD NHS HPFS
- UM1CA186107 (Грант/контракт NIH США)
- UM1CA167552 (Грант/контракт NIH США)
- HL34594 (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
- HL35464 (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI)
- DK58845 (Другой номер гранта/финансирования: NIDDK)
- KFAS012016 (Другой номер гранта/финансирования: Kuwait Foundation for the Advancement of Science)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .