米国成人における炭水化物の質とCHD
2017年10月12日 更新者:Hala Alessa、Harvard School of Public Health (HSPH)
米国の女性と男性における炭水化物の質と量、および冠状動脈性心疾患のリスク。
これは、看護師健康研究と医療専門家追跡調査で行われた分析であり、いずれも前向きコホート研究であり、研究者らは冠状動脈性心疾患に関連するさまざまな指標を使用して炭水化物の質との関連性を体系的に調査しました。
これは、両方のコホートで以前に収集されたデータの二次データ分析でした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは米国成人を対象とした前向きコホート研究を用いて、炭水化物の質と冠状動脈性心疾患との関連性を研究した。
炭水化物の品質は、炭水化物、でんぷん、総繊維、穀物繊維、果物繊維、野菜繊維の摂取量、および炭水化物と総繊維、炭水化物と穀物繊維、でんぷんと総繊維の比率などのさまざまな指標を使用して評価されました。でんぷんから穀物繊維まで。
看護師健康調査 (NHS) と医療専門家追跡調査 (HPFS) はそれぞれ 1984 年と 1986 年に開始され、その後 2012 年まで 2 ~ 4 年ごとに追跡調査が行われました。
この研究の参加者は最長28年間の追跡調査を受けていました。
すべての参加者には、ベースライン時に既知の糖尿病、がん、または心血管疾患がありませんでした。
Cox 比例ハザード回帰モデルを使用して、炭水化物の品質に関する食事の測定値と発生した CHD (非致死性心筋梗塞および致死性 CHD) との関係を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117885
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
看護師健康調査 (NHS) は前向きコホート研究として 1976 年に開始され、米国 11 州から 30 歳から 55 歳までの女性登録看護師 121,701 名が採用されました。
医療専門家追跡調査 (HPFS) は 1986 年に開始され、40 歳から 75 歳までの米国男性 51,529 人が参加しました。
参加者は 2 年ごとに、検証済みのアンケートを使用して、病歴、ライフスタイル、慢性疾患の発生率に関する情報を更新しました。
追跡調査率は潜在的な追跡調査人年の少なくとも 90% であり、死亡率の追跡調査は 98% 以上です。
説明
包含基準:
- これら 2 つのコホートの参加者
除外基準:
- ベースライン時に糖尿病、冠状動脈性心疾患、またはがんを患っている参加者
- ベースラインでの曝露情報が欠落している参加者
- 信じられない食事頻度アンケート情報を持つ参加者 (女性: kcal < 500 または > 3500、男性: kcal < 800 または > 4200)
- 食事頻度アンケートで10項目以上空白の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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看護師の健康調査
看護師健康調査 (NHS) は前向きコホート研究として 1976 年に開始され、米国 11 州から 30 歳から 55 歳までの女性登録看護師 121,701 名が採用されました。
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これは、炭水化物の品質と冠状動脈性心疾患との関連を調べる観察研究です。
研究者らは、炭水化物、でんぷん、総繊維、穀物繊維、果物繊維、野菜繊維の摂取量、および炭水化物と総繊維、炭水化物と穀物繊維、でんぷんと総繊維の比率を含む炭水化物の品質を評価するために、さまざまな炭水化物の品質指標を使用しました。 、でんぷんから穀物繊維の摂取量。
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医療専門家による追跡調査
医療専門家追跡調査 (HPFS) は 1986 年に開始され、40 歳から 75 歳までの米国男性 51,529 人が参加しました。
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これは、炭水化物の品質と冠状動脈性心疾患との関連を調べる観察研究です。
研究者らは、炭水化物、でんぷん、総繊維、穀物繊維、果物繊維、野菜繊維の摂取量、および炭水化物と総繊維、炭水化物と穀物繊維、でんぷんと総繊維の比率を含む炭水化物の品質を評価するために、さまざまな炭水化物の品質指標を使用しました。 、でんぷんから穀物繊維の摂取量。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠状動脈性心疾患 (CHD)
時間枠:1984年6月 - 2012年6月
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CHDには致死性心筋梗塞と非致死性心筋梗塞の両方が含まれます
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1984年6月 - 2012年6月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1976年6月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月10日
最初の投稿 (実際)
2017年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月12日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Carb Quality and CHD NHS HPFS
- UM1CA186107 (米国 NIH グラント/契約)
- UM1CA167552 (米国 NIH グラント/契約)
- HL34594 (その他の助成金/資金番号:NHLBI)
- HL35464 (その他の助成金/資金番号:NHLBI)
- DK58845 (その他の助成金/資金番号:NIDDK)
- KFAS012016 (その他の助成金/資金番号:Kuwait Foundation for the Advancement of Science)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
冠動脈疾患の臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
炭水化物の質の臨床試験
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Hürriyet YılmazMedipol University完了
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Bogomolets National Medical University完了
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Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, Geneva; Swiss Federal Institute of Technology; Hôpital du Valais募集