- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03242356
Oral Feeding During Established Labor at Our Institution
2018년 4월 12일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Oral Feeding During Established Labor. Current Practices in the Obstetric Department of the Femme Mère Enfant Hospital (Lyon, France)
Current French guidelines allow oral intake of clear fluid in women in established labor under epidural analgesia.
To date, no study assessed how these guidelines are followed in clinical practice.
This study aims to assess the current practices as to the fasting during the labor at our institution, while assessing the experience and the expectations of the parturients (level of comfort or discomfort related to fasting).
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
195
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All adult women who were in labor in our hospital interviewed within 2 hours after vaginal delivery or cesarean section decided during the labor
설명
Inclusion Criteria:
- All adult woman who has been in labor in our hospital
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Elective cesarean section, or emergency cesarean section in a woman not in labor
- Intrauterine fetal death
- Therapeutic abortion
- Patient consent not available (for example, in case of severe post-partum hemorrhage)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Rate of parturients who declared to have ingested clear fluid during the labor.
기간: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Determine the instructions given by health professionals, their spontaneous or non-spontaneous character and the information related to the given fast, according to the parturient
기간: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Determine the instructions given by health professionals, whether they are spontaneous or not
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Specify the type of liquid ingested (water or sweet liquid) and its volume
기간: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Nature and volume of liquids ingested
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Specify the frequency of ingestion of solid foods during labor
기간: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Nature and quantity of ingested solids
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Assess the degree of discomfort associated with thirst that was felt during labor
기간: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Degree of discomfort related to thirst on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Assess the degree of discomfort associated with hunger that was felt during labor
기간: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Degree of discomfort related to hunger on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Evaluate women's satisfaction with the fasting instructions received
기간: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Satisfaction with fasting instructions given on a simple numerical scale (0: very high dissatisfaction, 10: maximum satisfaction)
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Determine if nausea and vomiting are more common in women who have ingested fluids during labor
기간: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Incidence of at least one episode of nausea and vomiting during labor
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Analyze the factors associated with fasting during work and their concordance with the French recommendations on fasting during labor
기간: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Analysis of independent risk factors for the patient's strict fasting during labor
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Indicate the total duration of fast and solid fasting before birth
기간: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Total duration of liquid fasting and solids preceding birth
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Compare fasting instructions received by patients and practices reported by professionals
기간: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Fasting instructions received by patients and practices reported by professionals obtained during a practice survey
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0454
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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