- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03242356
Oral Feeding During Established Labor at Our Institution
12 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Oral Feeding During Established Labor. Current Practices in the Obstetric Department of the Femme Mère Enfant Hospital (Lyon, France)
Current French guidelines allow oral intake of clear fluid in women in established labor under epidural analgesia.
To date, no study assessed how these guidelines are followed in clinical practice.
This study aims to assess the current practices as to the fasting during the labor at our institution, while assessing the experience and the expectations of the parturients (level of comfort or discomfort related to fasting).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
195
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All adult women who were in labor in our hospital interviewed within 2 hours after vaginal delivery or cesarean section decided during the labor
Opis
Inclusion Criteria:
- All adult woman who has been in labor in our hospital
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Elective cesarean section, or emergency cesarean section in a woman not in labor
- Intrauterine fetal death
- Therapeutic abortion
- Patient consent not available (for example, in case of severe post-partum hemorrhage)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rate of parturients who declared to have ingested clear fluid during the labor.
Ramy czasowe: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determine the instructions given by health professionals, their spontaneous or non-spontaneous character and the information related to the given fast, according to the parturient
Ramy czasowe: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Determine the instructions given by health professionals, whether they are spontaneous or not
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Specify the type of liquid ingested (water or sweet liquid) and its volume
Ramy czasowe: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Nature and volume of liquids ingested
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Specify the frequency of ingestion of solid foods during labor
Ramy czasowe: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Nature and quantity of ingested solids
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Assess the degree of discomfort associated with thirst that was felt during labor
Ramy czasowe: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Degree of discomfort related to thirst on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Assess the degree of discomfort associated with hunger that was felt during labor
Ramy czasowe: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Degree of discomfort related to hunger on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Evaluate women's satisfaction with the fasting instructions received
Ramy czasowe: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Satisfaction with fasting instructions given on a simple numerical scale (0: very high dissatisfaction, 10: maximum satisfaction)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Determine if nausea and vomiting are more common in women who have ingested fluids during labor
Ramy czasowe: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Incidence of at least one episode of nausea and vomiting during labor
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Analyze the factors associated with fasting during work and their concordance with the French recommendations on fasting during labor
Ramy czasowe: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Analysis of independent risk factors for the patient's strict fasting during labor
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Indicate the total duration of fast and solid fasting before birth
Ramy czasowe: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Total duration of liquid fasting and solids preceding birth
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Compare fasting instructions received by patients and practices reported by professionals
Ramy czasowe: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Fasting instructions received by patients and practices reported by professionals obtained during a practice survey
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0454
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rodzić
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)