- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03242356
Oral Feeding During Established Labor at Our Institution
12 de abril de 2018 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Oral Feeding During Established Labor. Current Practices in the Obstetric Department of the Femme Mère Enfant Hospital (Lyon, France)
Current French guidelines allow oral intake of clear fluid in women in established labor under epidural analgesia.
To date, no study assessed how these guidelines are followed in clinical practice.
This study aims to assess the current practices as to the fasting during the labor at our institution, while assessing the experience and the expectations of the parturients (level of comfort or discomfort related to fasting).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
195
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All adult women who were in labor in our hospital interviewed within 2 hours after vaginal delivery or cesarean section decided during the labor
Descrição
Inclusion Criteria:
- All adult woman who has been in labor in our hospital
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Elective cesarean section, or emergency cesarean section in a woman not in labor
- Intrauterine fetal death
- Therapeutic abortion
- Patient consent not available (for example, in case of severe post-partum hemorrhage)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rate of parturients who declared to have ingested clear fluid during the labor.
Prazo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine the instructions given by health professionals, their spontaneous or non-spontaneous character and the information related to the given fast, according to the parturient
Prazo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Determine the instructions given by health professionals, whether they are spontaneous or not
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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|
Specify the type of liquid ingested (water or sweet liquid) and its volume
Prazo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Nature and volume of liquids ingested
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Specify the frequency of ingestion of solid foods during labor
Prazo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Nature and quantity of ingested solids
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Assess the degree of discomfort associated with thirst that was felt during labor
Prazo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Degree of discomfort related to thirst on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Assess the degree of discomfort associated with hunger that was felt during labor
Prazo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Degree of discomfort related to hunger on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Evaluate women's satisfaction with the fasting instructions received
Prazo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Satisfaction with fasting instructions given on a simple numerical scale (0: very high dissatisfaction, 10: maximum satisfaction)
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Determine if nausea and vomiting are more common in women who have ingested fluids during labor
Prazo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Incidence of at least one episode of nausea and vomiting during labor
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Analyze the factors associated with fasting during work and their concordance with the French recommendations on fasting during labor
Prazo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Analysis of independent risk factors for the patient's strict fasting during labor
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Indicate the total duration of fast and solid fasting before birth
Prazo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Total duration of liquid fasting and solids preceding birth
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Compare fasting instructions received by patients and practices reported by professionals
Prazo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Fasting instructions received by patients and practices reported by professionals obtained during a practice survey
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0454
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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