- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03242356
Oral Feeding During Established Labor at Our Institution
12 aprile 2018 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Oral Feeding During Established Labor. Current Practices in the Obstetric Department of the Femme Mère Enfant Hospital (Lyon, France)
Current French guidelines allow oral intake of clear fluid in women in established labor under epidural analgesia.
To date, no study assessed how these guidelines are followed in clinical practice.
This study aims to assess the current practices as to the fasting during the labor at our institution, while assessing the experience and the expectations of the parturients (level of comfort or discomfort related to fasting).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
195
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All adult women who were in labor in our hospital interviewed within 2 hours after vaginal delivery or cesarean section decided during the labor
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All adult woman who has been in labor in our hospital
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Elective cesarean section, or emergency cesarean section in a woman not in labor
- Intrauterine fetal death
- Therapeutic abortion
- Patient consent not available (for example, in case of severe post-partum hemorrhage)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Rate of parturients who declared to have ingested clear fluid during the labor.
Lasso di tempo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determine the instructions given by health professionals, their spontaneous or non-spontaneous character and the information related to the given fast, according to the parturient
Lasso di tempo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Determine the instructions given by health professionals, whether they are spontaneous or not
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Specify the type of liquid ingested (water or sweet liquid) and its volume
Lasso di tempo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Nature and volume of liquids ingested
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Specify the frequency of ingestion of solid foods during labor
Lasso di tempo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Nature and quantity of ingested solids
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Assess the degree of discomfort associated with thirst that was felt during labor
Lasso di tempo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Degree of discomfort related to thirst on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Assess the degree of discomfort associated with hunger that was felt during labor
Lasso di tempo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Degree of discomfort related to hunger on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Evaluate women's satisfaction with the fasting instructions received
Lasso di tempo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Satisfaction with fasting instructions given on a simple numerical scale (0: very high dissatisfaction, 10: maximum satisfaction)
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Determine if nausea and vomiting are more common in women who have ingested fluids during labor
Lasso di tempo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Incidence of at least one episode of nausea and vomiting during labor
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Analyze the factors associated with fasting during work and their concordance with the French recommendations on fasting during labor
Lasso di tempo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Analysis of independent risk factors for the patient's strict fasting during labor
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Indicate the total duration of fast and solid fasting before birth
Lasso di tempo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Total duration of liquid fasting and solids preceding birth
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Compare fasting instructions received by patients and practices reported by professionals
Lasso di tempo: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Fasting instructions received by patients and practices reported by professionals obtained during a practice survey
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The survey will be completed within 2 hours following the delivery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0454
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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