- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07330557
노동 깡총뛰기(Labour Hopscotch)가 분만 과정과 만족도에 미치는 영향 (Labor Hopscotc)
노동 홉스카치 방법이 분만 과정과 산모 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조군 시험
이 연구는 Labor Hopscotch 운동이 분만 과정과 산모 만족도에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 연구는 3차 산부인과 병원에서 무작위 대조군 시험으로 수행될 예정입니다. 적격 임산부는 분만 활성기에 모집되어 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
중재군 참가자는 표준 분만 간호 외에도 분만 중 Labor Hopscotch 운동 프로그램을 받게 됩니다. 대조군은 표준 분만 간호만 받게 됩니다. Labor Hopscotch 운동 프로그램은 분만 단계에 맞춰 조정된 구조화된 신체 움직임으로 구성되며, 훈련된 의료 전문가의 감독 하에 시행됩니다.
데이터는 표준화된 데이터 수집 양식, 산과 기록 및 검증된 측정 도구를 사용하여 수집됩니다. 사회인구학적 특성, 산과력, 분만 특성 및 분만 중 산모 경험과 관련된 정보가 기록됩니다. 연구는 윤리적 원칙과 관련 기관 지침에 따라 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aydin, 터키 (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자궁 경관 확장이 3cm에서 5cm 사이인 초산 임산부로, 질식 분만이 예상되며 분만실에 입원한 경우,
- 18-35세의 임산부,
- 임신 주수가 37-42주 사이인 임산부,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있으며,
- 최소 초등학교 졸업자(척도가 자기 보고 방식으로 작성될 예정이므로)가 포함됩니다.
- 정신적 또는 신체적 건강 문제 이력이 없는 임산부,
- 고위험 임신 이력이 없는 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노동 홉스코치 프로그램 그룹
참가자는 첫 번째 진통 단계 동안 Labor Hopscotch Exercise Program을 수행합니다.
이 프로그램은 비약물적, 행동적 개입으로 적극적인 움직임을 장려합니다.
운동의 목표는 진통 기간을 단축하고 통증을 줄이며 출산 만족도를 높이는 것입니다.
이 프로그램은 훈련된 의료 전문가의 감독 하에 수행되며 지속적인 분만 중 지원을 제공합니다.
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분만 과정 동안 활발한 자세, 움직임, 호흡 운동, 녹음이 사용되며, 홉스카치 단계도 함께 활용됩니다. 훈련된 조산사/의료 전문가의 지도 아래 진행됩니다. 잠재기와 활동기 단계 전반에 걸쳐 적용됩니다. 목적: 통증을 줄이고, 분만 진행을 용이하게 하며, 의료적 개입을 최소화하기 위함입니다. 기관의 일상적인 표준 산모 관리 프로토콜 표준 관리에 따른 비약물적 또는 약물적 안정 조치 의료 전문가의 일상적인 임상 관행 포함 Hopscotch 프로그램은 시행되지 않음 |
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다른: 표준 분만 중 관리 그룹 → 대조군
참가자들은 표준 분만 중 치료를 받았습니다.
이 중재는 일상적인 출산 관행과 치료 절차를 포함했습니다.
이 그룹은 특별한 운동이나 추가 중재를 포함하지 않았으며, 대조군 역할을 했습니다.
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분만 과정 동안 활발한 자세, 움직임, 호흡 운동, 녹음이 사용되며, 홉스카치 단계도 함께 활용됩니다. 훈련된 조산사/의료 전문가의 지도 아래 진행됩니다. 잠재기와 활동기 단계 전반에 걸쳐 적용됩니다. 목적: 통증을 줄이고, 분만 진행을 용이하게 하며, 의료적 개입을 최소화하기 위함입니다. 기관의 일상적인 표준 산모 관리 프로토콜 표준 관리에 따른 비약물적 또는 약물적 안정 조치 의료 전문가의 일상적인 임상 관행 포함 Hopscotch 프로그램은 시행되지 않음 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 만족도 척도로 측정한 모성 만족도 점수
기간: 출산 후 24시간 이내
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모성 만족도는 검증된 만족도 척도를 사용하여 평가됩니다.
총 점수는 척도 지침에 따라 계산되며, 높은 점수는 더 높은 모성 만족도를 나타냅니다.
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출산 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/46 (기타 식별자: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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