Oral Feeding During Established Labor at Our Institution
12. dubna 2018 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Oral Feeding During Established Labor. Current Practices in the Obstetric Department of the Femme Mère Enfant Hospital (Lyon, France)
Current French guidelines allow oral intake of clear fluid in women in established labor under epidural analgesia.
To date, no study assessed how these guidelines are followed in clinical practice.
This study aims to assess the current practices as to the fasting during the labor at our institution, while assessing the experience and the expectations of the parturients (level of comfort or discomfort related to fasting).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
195
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All adult women who were in labor in our hospital interviewed within 2 hours after vaginal delivery or cesarean section decided during the labor
Popis
Inclusion Criteria:
- All adult woman who has been in labor in our hospital
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Elective cesarean section, or emergency cesarean section in a woman not in labor
- Intrauterine fetal death
- Therapeutic abortion
- Patient consent not available (for example, in case of severe post-partum hemorrhage)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of parturients who declared to have ingested clear fluid during the labor.
Časové okno: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determine the instructions given by health professionals, their spontaneous or non-spontaneous character and the information related to the given fast, according to the parturient
Časové okno: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Determine the instructions given by health professionals, whether they are spontaneous or not
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Specify the type of liquid ingested (water or sweet liquid) and its volume
Časové okno: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Nature and volume of liquids ingested
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Specify the frequency of ingestion of solid foods during labor
Časové okno: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Nature and quantity of ingested solids
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Assess the degree of discomfort associated with thirst that was felt during labor
Časové okno: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Degree of discomfort related to thirst on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Assess the degree of discomfort associated with hunger that was felt during labor
Časové okno: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Degree of discomfort related to hunger on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Evaluate women's satisfaction with the fasting instructions received
Časové okno: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Satisfaction with fasting instructions given on a simple numerical scale (0: very high dissatisfaction, 10: maximum satisfaction)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Determine if nausea and vomiting are more common in women who have ingested fluids during labor
Časové okno: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Incidence of at least one episode of nausea and vomiting during labor
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Analyze the factors associated with fasting during work and their concordance with the French recommendations on fasting during labor
Časové okno: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Analysis of independent risk factors for the patient's strict fasting during labor
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Indicate the total duration of fast and solid fasting before birth
Časové okno: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Total duration of liquid fasting and solids preceding birth
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Compare fasting instructions received by patients and practices reported by professionals
Časové okno: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Fasting instructions received by patients and practices reported by professionals obtained during a practice survey
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0454
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Práce
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor