- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03242356
Oral Feeding During Established Labor at Our Institution
2018. április 12. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Oral Feeding During Established Labor. Current Practices in the Obstetric Department of the Femme Mère Enfant Hospital (Lyon, France)
Current French guidelines allow oral intake of clear fluid in women in established labor under epidural analgesia.
To date, no study assessed how these guidelines are followed in clinical practice.
This study aims to assess the current practices as to the fasting during the labor at our institution, while assessing the experience and the expectations of the parturients (level of comfort or discomfort related to fasting).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
195
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All adult women who were in labor in our hospital interviewed within 2 hours after vaginal delivery or cesarean section decided during the labor
Leírás
Inclusion Criteria:
- All adult woman who has been in labor in our hospital
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Elective cesarean section, or emergency cesarean section in a woman not in labor
- Intrauterine fetal death
- Therapeutic abortion
- Patient consent not available (for example, in case of severe post-partum hemorrhage)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Rate of parturients who declared to have ingested clear fluid during the labor.
Időkeret: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Determine the instructions given by health professionals, their spontaneous or non-spontaneous character and the information related to the given fast, according to the parturient
Időkeret: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Determine the instructions given by health professionals, whether they are spontaneous or not
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Specify the type of liquid ingested (water or sweet liquid) and its volume
Időkeret: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Nature and volume of liquids ingested
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Specify the frequency of ingestion of solid foods during labor
Időkeret: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Nature and quantity of ingested solids
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Assess the degree of discomfort associated with thirst that was felt during labor
Időkeret: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Degree of discomfort related to thirst on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Assess the degree of discomfort associated with hunger that was felt during labor
Időkeret: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Degree of discomfort related to hunger on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Evaluate women's satisfaction with the fasting instructions received
Időkeret: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Satisfaction with fasting instructions given on a simple numerical scale (0: very high dissatisfaction, 10: maximum satisfaction)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Determine if nausea and vomiting are more common in women who have ingested fluids during labor
Időkeret: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Incidence of at least one episode of nausea and vomiting during labor
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Analyze the factors associated with fasting during work and their concordance with the French recommendations on fasting during labor
Időkeret: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Analysis of independent risk factors for the patient's strict fasting during labor
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Indicate the total duration of fast and solid fasting before birth
Időkeret: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Total duration of liquid fasting and solids preceding birth
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
|
Compare fasting instructions received by patients and practices reported by professionals
Időkeret: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Fasting instructions received by patients and practices reported by professionals obtained during a practice survey
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0454
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Munkaerő
-
Makerere UniversitySwedish International Development Cooperation Agency (SIDA)Toborzás
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonBefejezveLabor LongEgyesült Államok
-
National University of MalaysiaBefejezve
-
Pak Emirates Military HospitalBefejezve
-
Aljazeera HospitalSuez Canal UniversityIsmeretlen
-
Hospital Universitario La PazToborzásLabor aktív tágult CMSpanyolország
-
Aljazeera HospitalKasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University Hospital, CaenToborzásTerhességhez kapcsolódó | Szállítási komplikáció | Labor LongFranciaország