- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03242356
Oral Feeding During Established Labor at Our Institution
12 april 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Oral Feeding During Established Labor. Current Practices in the Obstetric Department of the Femme Mère Enfant Hospital (Lyon, France)
Current French guidelines allow oral intake of clear fluid in women in established labor under epidural analgesia.
To date, no study assessed how these guidelines are followed in clinical practice.
This study aims to assess the current practices as to the fasting during the labor at our institution, while assessing the experience and the expectations of the parturients (level of comfort or discomfort related to fasting).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
195
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
All adult women who were in labor in our hospital interviewed within 2 hours after vaginal delivery or cesarean section decided during the labor
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- All adult woman who has been in labor in our hospital
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Elective cesarean section, or emergency cesarean section in a woman not in labor
- Intrauterine fetal death
- Therapeutic abortion
- Patient consent not available (for example, in case of severe post-partum hemorrhage)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Rate of parturients who declared to have ingested clear fluid during the labor.
Tijdsspanne: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Determine the instructions given by health professionals, their spontaneous or non-spontaneous character and the information related to the given fast, according to the parturient
Tijdsspanne: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Determine the instructions given by health professionals, whether they are spontaneous or not
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Specify the type of liquid ingested (water or sweet liquid) and its volume
Tijdsspanne: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Nature and volume of liquids ingested
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Specify the frequency of ingestion of solid foods during labor
Tijdsspanne: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Nature and quantity of ingested solids
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Assess the degree of discomfort associated with thirst that was felt during labor
Tijdsspanne: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Degree of discomfort related to thirst on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Assess the degree of discomfort associated with hunger that was felt during labor
Tijdsspanne: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Degree of discomfort related to hunger on a simple numeric scale (0: no discomfort at 10: very uncomfortable)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Evaluate women's satisfaction with the fasting instructions received
Tijdsspanne: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Satisfaction with fasting instructions given on a simple numerical scale (0: very high dissatisfaction, 10: maximum satisfaction)
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Determine if nausea and vomiting are more common in women who have ingested fluids during labor
Tijdsspanne: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Incidence of at least one episode of nausea and vomiting during labor
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Analyze the factors associated with fasting during work and their concordance with the French recommendations on fasting during labor
Tijdsspanne: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Analysis of independent risk factors for the patient's strict fasting during labor
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Indicate the total duration of fast and solid fasting before birth
Tijdsspanne: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Total duration of liquid fasting and solids preceding birth
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Compare fasting instructions received by patients and practices reported by professionals
Tijdsspanne: The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Fasting instructions received by patients and practices reported by professionals obtained during a practice survey
|
The survey will be completed within 2 hours following the delivery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0454
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .